VARESTA 15MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

20307 VORTIOXETIN-HYDROBROMID

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТС код:

N06AX26

INN (Международно Name):

20307 VORTIOXETIN-HYDROBROMID

дозиране:

15MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

VORTIOXETIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0263679 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263674 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263677 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263682 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263683 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263678 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263676 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263685 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263675 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263686 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263687 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263680 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263684 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263681 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2024-04-18

Листовка

1
Sp. zn. sukls343539/2021, sukls343540/2021, sukls343541/2021,
sukls343542/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VARESTA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VARESTA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VARESTA 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VARESTA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
vortioxetin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Varesta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Varesta
užívat
3.
Jak se přípravek Varesta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Varesta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VARESTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Varesta obsahuje léčivou látku vortioxetin. Patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
antidepresiva.
Přípravek Varesta se používá k léčbě depresivních epizod u
dospělých.
Bylo prokázáno, že přípravek Varesta snižuje širokou škálu
příznaků deprese, včetně smutku, vnitřního
napětí (úzkostných pocitů), poruch spánku (omezení spánku),
snížené chuti k jídlu, obtížné koncentrace,
pocitů zbytečnosti, ztráty zájmu o oblíbené činnosti a pocitů
zpomalení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VARESTA
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVE

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls343539/2021, sukls343540/2021, sukls343541/2021,
sukls343542/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Varesta 5 mg potahované tablety
Varesta 10 mg potahované tablety
Varesta 15 mg potahované tablety
Varesta 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Varesta 5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg vortioxetinu (ve formě
vortioxetin-hydrobromidu).
Varesta 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg vortioxetinu (ve formě
vortioxetin-hydrobromidu).
Varesta 15 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg vortioxetinu (ve formě
vortioxetin-hydrobromidu).
Varesta 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg vortioxetinu (ve formě
vortioxetin-hydrobromidu).
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Varesta 5 mg potahované tablety
Světle šedorůžové oválné bikonvexní potahované tablety
označené 5 na jedné straně.
Rozměry tablety: přibližně 9×6 mm.
Varesta 10 mg potahované tablety
Světle hnědožluté oválné bikonvexní potahované tablety
označené 10 na jedné straně a s půlicí rýhou
na straně druhé.
Rozměry tablety: přibližně 9×6 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Varesta 15 mg potahované tablety
Světle hnědooranžové oválné bikonvexní potahované tablety
označené 15 na jedné straně a s půlicí
rýhou na straně druhé.
Rozměry tablety: přibližně 9×6 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Varesta 20 mg potahované tablety
Hnědočervené oválné bikonvexní potahované tablety označené 20
na jedné straně a s půlicí rýhou na
straně druhé.
Rozměry tablety: přibližně 9×6 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Varesta je indikován k léčbě depresivních epizod u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Úvodní a doporučená dávka přípravku Va