VARDENAFIL ARAMIS 10 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

vardenafil

Предлага се от:

Aramis Pharma Kft.

АТС код:

G04BE09

INN (Международно Name):

vardenafil

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 09 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 10 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 11 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 12 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 13 - V - TT - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 14 - V - TT - igen; 36 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 15 - V - TT - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23285 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Levitra 10 mg filmtabletta - EU/1/03/248; Vivanza 10 mg filmtabletta - EU/1/03/249; VIAVARDIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23189; VARDENAFIL RIVOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23889

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2017-11-21

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VARDENAFIL ARAMIS 10 MG FILMTABLETTA
vardenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vardenafil Aramis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vardenafil Aramis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vardenafil Aramis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vardenafil Aramis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VARDENAFIL ARAMIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vardenafil Aramis hatóanyaga a vardenafil, amely a
foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló
gyógyszerek osztályába
tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis
diszfunkciójának
kezelésére alkalmazzák, ami
egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a
péniszmerevedés
elérése és fenntartása.
Tíz férfiből legalább egynek van néha gondja a péniszmerevedés
kialakulásával és fenntartásával.
Ennek
lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő
együtt. Bármi is az ok, az
eredmény
ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér
a péniszbe ahhoz, hogy
elég merev
legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
A Vard

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vardenafil Aramis 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg vardenafilt tartalmaz filmtablettánként (11,853 mg
vardenafil-hidroklorid-trihidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga, 7,0 mm átmérőjű, kerek filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „A721” jelöléssel, a
másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál. Az erectilis
dysfunctio a kielégítő szexuális
teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és
fenntartásának képtelensége.
A Vardenafil Aramis hatékonyságához szexuális stimulusra van
szükség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Alkalmazás
felnőtt
férfiaknál
Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális
aktivitás előtt kb. 25-60 perccel kell
bevenni. A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist 20
mg-ra lehet emelni, vagy 5 mg-ra
csökkenteni. A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg. A legnagyobb
adagolási gyakoriság: naponta egyszer.
A Vardenafil Aramist étellel vagy anélkül is be lehet venni. A
hatás kezdete késhet, ha nagy
zsírtartalmú étellel
veszik be (lásd 5.2 pont).
Speciális
betegcsoportok
_Idősek (≥65 év)_
Idősebb férfiaknál nincs szükség a dózis módosítására.
Ugyanakkor a maximális 20 mg-os dózisig
történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni
tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
_Májkárosodás_
Enyhén illetve mérsékelten csökkent májfunkciójú betegekben
(Child–Pugh A-B stádium) az 5 mg-os
kezdő
dózis ajánlott. A hatékonyság és tolerabilitás alapján a
dózist a továbbiakban emelni lehet. A
mérsékelten csökkent májfunkciójú betegeknél (Child–Pugh B) a
maximális ajánlott dózis 10 mg (lásd
4.3 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Nem szükséges a dózist módosítani enyhe vagy mérsékelt
vesekárosodás esetén.
Súlyosan károsodott vesefun