VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

Предлага се от:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТС код:

J01XA01

INN (Международно Name):

VANCOMYCIN

дозиране:

10G

Лекарствена форма:

Poudre pour solution

Композиция:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 10G

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

95ML

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

GLYCOPEPTIDES

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315008; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2018-06-15

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
Chlorhydrate d
e
Vancomycine Pour Injection, USP
500 mg, 1 g, 5 g et 10 g par fiole
Vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycin)
Poudre stérile lyophilisée pour injection
ANTIBIOTIQUE
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet,
Varennes, QC J3X 1P7
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 253782
Date de
révision:
Le
4 août
2021
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
Chlorhydrate d
e
Vancomycine Pour Injection,
USP
500 mg, 1 g, 5 g et 10 g de vancomycine par fiole
Poudre stérile lyophilisée pour injection
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études
_in vitro _
comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine contre
plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP est indiqué pour le
traitement des infections à staphylocoques graves, voire mortelles,
chez les patients qui ne peuvent
recevoir ou qui n’ont pas démontré de sensibilité aux
pénicillines ou aux céphalosporines ou qui
sont atteints d’infections à staphylocoques résistantes à
d’autres antibiotiques incluant la
méthicilline.
Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et
pour maintenir l’efficacité du
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP et d’autres
antibactériens,
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP doit être utilisé
uniquement
pour traiter les infections pour lesquelles il est démontré ou
fortement présumé que des bactéries
sensibles en sont la cause. Quand des cultures et des données sur la
sensibilité sont disponibles,
leurs résult