Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf.
Vancomycin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycinhydrochlorid 1025.2mg
gültig
GI-992-06/12 WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOMYCIN-ACTAVIS 1000 MG Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Vancomycinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Vancomycin-Actavis 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin-Actavis 1000 mg beachten? 3. Wie ist Vancomycin-Actavis 1000 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin-Actavis 1000 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN-ACTAVIS 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glykopeptid-Antibiotikum Vancomycin-Actavis 1000 mg wird angewendet: Bei oraler Anwendung: Vancomycin-Actavis 1000 mg kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von Clostridium difficile hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung) - Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung). Page 1 of 8 de_16799_03_00_pil.rtf Juni 2012 GI-992-06/12 Parenteral angewendet ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. Bei intravenöser Inf Прочетете целия документ
FI-992/993-06/12 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vancomycin-Actavis 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Vancomycin-Actavis 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vancomycin-Actavis 500 mg: 1 Injektionsflasche mit 512,6 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen enthält 512,6 mg Vancomycinhydrochlorid 1 entsprechend 500 mg Vancomycin. Vancomycin-Actavis 1000 mg: 1 Injektionsflasche mit 1025,2 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen enthält 1025,2 mg Vancomycinhydrochlorid 1 entsprechend 1000 mg Vancomycin. 1) mit einer Wirksamkeit von mindestens 1 050 I.E .je Milligramm Substanz, berechnet auf die wasserfreie Substanz. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bei oraler Anwendung:_ Vancomycin-Actavis Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: Antibiotika bedingte pseudomembranöse Enterokolitis (z.B. durch Clostridium difficile), Staphylokokken-Enterokolitis. Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. _Bei intravenöser Infusion:_ Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika resistente Erreger verursacht sind oder bei Patienten mit einer Allergie gegen Betalactam- Antibiotika zu begrenzen. Endokarditis, Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke, Pneumonie, Septikämie, Sepsis, Page 1 of 15 de_16799_03_00_spc.rtf Juni 2012 FI-992/993-06/12 Weichteilinfektionen. Zur perioperativen Pro Прочетете целия документ