Vancocaps 250 mg harde caps.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Vancomycinehydrochloride 262,5 mg - Eq. Vancomycine 250 mg

Предлага се от:

Eurocept International B.V.

АТС код:

A07AA09

INN (Международно Name):

Vancomycin Hydrochloride

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

Capsule, hard

Композиция:

Vancomycinehydrochloride 262.5 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Vancomycin

Каталог на резюме:

CTI-code: 503253-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2016-12-02

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VANCOCAPS 250 MG CAPSULES, HARD
vancomycinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vancocaps 250 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VANCOCAPS 250 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica
die “glycopeptiden” heten.
Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken
uit de weg te ruimen.
Vancomycine wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren vanaf 12 voor
de behandeling van infecties
van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de
slijmvliezen
(pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt wordt door de bacterie
Clostridium difficile.
Vancomycine is, indien oraal toegediend, niet effectief voor de
bestrijding van andere typen infecties.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Als u allergisch bent

Данни за продукта

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vancocaps 250 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 250 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is
aan 250.000 I.E.
vancomycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
Het product is een harde gelatine-capsule maat 0 met een opaak grijs
lichaam waarop in rood “250” is
geprint, en een opake donkerblauwe dop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vancomycinecapsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van
12 jaar en ouder voor de
behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI) (zie
rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden
genomen.
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar_
De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 125 mg gedurende 10
dagen voor de eerste episode
van niet-ernstige CDI. Deze dosis kan worden verhoogd tot elke 6 uur
500 mg gedurende 10 dagen in
geval van een ernstige of gecompliceerde aandoening. De maximum
dagelijkse dosis mag niet meer
zijn dan 2 g.
Bij patiënten met diverse recidieven kan worden overwogen de actuele
CDI-episode te behandelen
met vancomycine 125 mg vier maal daags gedurende 10 dagen, gevolgd
door ofwel een geleidelijke
afbouw van de dosis, d.w.z. deze geleidelijk verlagen tot 125 mg per
dag, ofwel een pulskuur, d.w.z.
gedurende ten minste 3 weken elke 2–3 dagen 125–500 mg/dag.
De duur van de behandeling met vancomycine moet mogelijk worden
aangepast aan het klinisch
beloop bij individuele patiënten. Wanneer dat mogelijk is, moet het
antibacteriële middel waarvan
vermoed wordt dat het CDI heeft veroorzaakt, worden stopgezet. Er moet
worden begonnen met een
adequate vervanging van vloeistoffen en elektrolyten.
De vancomycineserumconcentraties na or