Vamysin 1000 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Vancomycinehydrochloride - Eq. Vancomycine 1000 mg

Предлага се от:

Teva Pharma Belgium SA-NV

АТС код:

J01XA01

INN (Международно Name):

Vancomycin Hydrochloride

дозиране:

1000 mg

Лекарствена форма:

Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Композиция:

Vancomycinehydrochloride

Начин на приложение:

Intraveneus gebruik

Терапевтична област:

Vancomycin

Каталог на резюме:

CTI-code: 405291-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003825749 - CNK-code: 3129632 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2011-11-22

Листовка

Vamysin-BSN-AfslV15-feb18.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VAMYSIN 500 MG
POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
VAMYSIN 1000 MG
POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
vancomycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

BEWAAR DEZE BIJSLUITER. MISSCHIEN HEEFT U HEM LATER WEER NODIG.

HEEFT U NOG VRAGEN? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS, (ZIEKENHUIS)
APOTHEKER OF
VERPLEEGKUNDIGE.

KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF
KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET
IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS,
(ZIEKENHUIS) APOTHEKER OF
VERPLEEGKUNDIGE.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Vamysin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VAMYSIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vamysin is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die
“glycopeptiden” heten. Antibiotica helpen
uw lichaam met de bestrijding van infecties. Vamysin werkt door
bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken
uit de weg te ruimen.
Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie.
Vamysin wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor
de behandeling van de volgende ernstige
infecties:

Infecties van de huid en weefsels onder de huid.

Infecties van bot en gewrichten.

Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) heet.

Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om
endocarditis te voorkomen bij patiënten
met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kun

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - SKP
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vamysin 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 1000 mg vancomycinehydrochloride, equivalent
aan
1.000.000 IE vancomycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
‘Een witte tot crèmekleurige poreuze koek’
Na reconstitutie ontstaat een oplossing met een pH van ongeveer 3.
4
KLINISCHE GEGEVENS
1/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - SKP
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening
Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de
behandeling van de
volgende infecties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
-
gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI)
-
bot- en gewrichtsinfecties
-
thuis opgelopen pneumonie (community acquired pneumonia, CAP)
-
in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital acquired pneumonia,
HAP),
inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator-associated
pneumonia,
VAP)
-
infectieuze endocarditis.
Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen ook geïndiceerd voor de
perioperatieve
antibacteriële profylaxe bij patiënten die een hoog risico lopen op
de ontwikkeling van
bacteriële endocarditis wanneer ze een grote chirurgische ingreep
ondergaan.
Houd u aan de officiële richtlijnen voor het gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Wanneer mogelijk moet vancomycine gelijktijdig met andere
antibacteriële middelen
worden toegediend.
2/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - SKP
_Intraveneuze toediening _
De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht.
Daaropvolgende
dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de serumconcentraties om de
beoogde
therapeutische
concentraties
te
verkrijgen.
Bij
vervolgdoseringen
en
toedieningsintervallen moet rekening worden gehouden met de
nierfunctie.
_Patiënten van 12 en ouder:_
De aanbevolen dosis is 15 tot 2