VALTALİD PLUS 160 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

Valsartan, Klortalidon

Предлага се от:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

Valsartan, Klortalidon

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1/10
KULLANMA TALİMATI
VALTALİD PLUS 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet 160 mg valsartan ve 25 mg klortalidon
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(FP)
(inek
sütü),
laktoz
granül
(inek
sütü),
mikrokristalin selüloz (Tip 102), hidroksipropil selüloz (LH 21),
kolloidal silikon dioksit
(200), magnezyum stearat, aquarius prime BAP317030 Blue
(hidroksipropilmetil selüloz
2910, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 4000, lake pigment
FD&C BL 2 11-14 %, lake
Pigment FD&C 1 28-32%, lake pigment quinoline YL 18-24%, lake pigment
FD&C YL 6
17-19% KOSH).
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1.VALTALİD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VALTALİD PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VALTALİD PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VALTALİD PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VALTALİD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg klortalidon
içerir.
VALTALİD PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda takdim edilmektedir.
VALTALİD PLUS, yüksek tansiyonun kontrol edilmesine yardımcı olan
anjiyotensin II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II

Данни за продукта

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALTALİD PLUS 160 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
160 mg
Klortalidon
25 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (FP)
145 mg
Laktoz granül
103 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VALTALİD PLUS hipertansiyon tedavisinde endikedir.
VALTALİD PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi
olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen VALTALİD PLUS dozu,
günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğunda
80
mg
valsartan/12.5
mg
klortalidon
veya
160
mg
valsartan/12.5 mg klortalidon ya da 320 mg valsartan/12.5 mg
klortalidon kullanılabilir.
Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg klortalidon veya 320 mg
valsartan/25 mg klortalidon
kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tercihen kahvaltı saatlerinde günde tek doz olmak üzere ağızdan
kullanım içindir. Yemekten
bağımsız olarak su ile birlikte alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRak1US3k0RG83RG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika)
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Klortalidon bileşeni nedeniyle
VALTALİD PLUS anürisi
olan hastalarda (bkz. Bölüm 4.3.,4.4. ve 5.2.) ve şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda
(GFR < 30 ml/dk) VALTALİD PLUS kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3,4.4.
ve 5.2.).