Valsartan-Q 160 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Valsartan

Предлага се от:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Международно Name):

Valsartan

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2011-09-28

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
VALSARTAN-Q 160 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Valsartan-Q 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-Q 160 mg beachten?
3.
Wie ist Valsartan-Q 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan-Q 160 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN-Q 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan-Q 160 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-
II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen
Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche
die Blutgefäße
verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan-Q
160 mg wirkt
durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die
Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN-Q 160 MG KANN FÜR DIE BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET WERDEN:
-
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI
KINDERN UND JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher
Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein
hoher
Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die
Blutgefäße von
Gehirn, Herz

Данни за продукта

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Valsartan-Q 160 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,112 mg Gelborange S (E 110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
Orangefarbene, oval geformte Filmtabletten mit der Prägung „VS
160“ auf der
einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen
Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage)
aufgetretenen
Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen
Patienten,
wenn ACE-Hemmer nicht gegeben werden können oder zusätzlich zu einem
ACE-Hemmer, wenn Beta-Blocker nicht angewendet werden können (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
- 2 -
- 3 -
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
Hypertonie
Die empfohlene Startdosis beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine
antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen
erreicht. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen
beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend
kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal
jedoch
auf 320 mg.
Valsartan kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva gegeben
werden. Die zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid
senkt
den Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 1