VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

ZENTIVA K.S.

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

160 mg/25 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Valsartán y diuréticos

Каталог на резюме:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).
-
VALSARTÁN
pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas
de los receptores de
la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
-
HIDROCLOROTIAZIDA
pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos
(también conocidos como “comprimidos de agua”). Hidroclorotiazida
aument

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg/25 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán
y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido: sorbitol y lactosa monohidrato.
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 9,25 mg de sorbitol
(E-420) y 0,17 mg de lactosa
monohidrato.
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 18,50 mg de sorbitol
(E-420) y 0,94 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, de forma
cilíndrica y biconvexa.
Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg/25 mg
Comprimidos recubiertos con película, de color marrón, de forma
cilíndrica y biconvexa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva
está indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva es un
comprimido recubierto con película
una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de
los monocomponentes. En cada caso,
debe realizar