VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 160 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

160 mg/12,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Valsartán y diuréticos

Каталог на резюме:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 160 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/02/2014 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2014-02-12

Листовка

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Pharma
Combix.
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios
activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos
componentes ayudan a controlar la presión
arterial alta (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial alta.
La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos
se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA
pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis,

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color pardo-rojizo, ovalados,
biconvexos, con bordes biselados,
lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. La
combinación de dosis fija Valsartán
/Hidroclorotiazida Pharma Combix está indicada en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente
controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida es un comprimido
recubierto con película una vez al
día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe
realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de
hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la presión
arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante
el incremento de alguno de los
componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
valsartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2
semanas.
En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se obser