VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

PENSA PHARMA, S.A.U

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

320 mg/25 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Valsartán y diuréticos

Каталог на резюме:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/01/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2012-01-02

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 320 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán /
Hidroclorotiazida Pensa
3. Cómo tomar Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
pres

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película son
comprimidos de color rosa pálido, oblongos y convexos.
Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película son comprimidos
de color amarillo pálido, oblongos y convexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación fija de Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa está
indicada en pacientes cuya presión arterial
no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida
en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada
de Valsartán / Hidroclorotiazida
Pensa
320
mg/12,5
mg es un comprimido
recubierto con película una vez al día.
La dosis recomendada de Valsartán / Hidroclorotiazida Pensa 320 mg/25
mg es un comprimido recubierto
con película una vez al día.
Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el
ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a
fin de reducir el riesgo de hipotensión
y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
camb