VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

160 mg/25 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Valsartán y diuréticos

Каталог на резюме:

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 18/04/2017

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 160 MG/25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals 160
mg/25 mg comprimidos y para qué
se utiliza.
2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
160 mg/25 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals 160
mg/25 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
160 mg/25 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS
160MG/25MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals comprimidos
recubiertos con película contiene dos
principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida.
Estos componentes ayudan a controlar la
presión arterial elevada (hipertensión).
Valsartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals contiene dos
componentes:

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II”que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals 160 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa monohidrato (59,44 mg); Lecitina de soja (0,5
mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovaloides, de color naranja y
con la marca “V” por un lado y “H”
por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán Hidroclorotiazida MYLAN
Pharmaceuticals está indicada en
pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de Valsartán Hidroclorotiazida 160 mg/25 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la
dosis de los monocomponentes. En cada
caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes
hasta la siguiente dosis a fin de reducir
el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán Hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la
presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse
mediante el incremento de alguno de
los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de. Valsartán
Hidroclorotiazida
El efecto antihipertensivo está