Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
C09DA03
VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y diuréticos
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 80 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 Comercializado
Autorizado
2019-12-16
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG valsartán e hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Combix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán/Hidroclorotiazida Combix comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión). VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas de los receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial. Valsartán/Hidroclorotiazida Combix se usa para tratar la Прочетете целия документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Lactosa monohidrato (29,72mg); Lecitina de soja (0,25 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, ovaloides, de color rosa y con la marca “V” por un lado y “H” por el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida Combix está indicada en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg es un comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas. Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes. La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida debe evaluarse tras el inicio del tratamiento y si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el incremento de alguno de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de Valsartán/Hidroclorotiazida. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en Прочетете целия документ