Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Hydrochlorothiazidum + Valsartanum

Предлага се от:

Mylan S.A.S.

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

дозиране:

160 mg + 25 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046644; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046651; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046668; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046675; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046682; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046699; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046705; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046750; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046767; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096465; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046774; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046781; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046798; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046804; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046866; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046873; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096472

Статус Оторизация:

2020-01-16

Листовка

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
VALSARTAN HCT MYLAN, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN HCT MYLAN, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
- Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Valsartan HCT Mylan i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Mylan
3. Jak stosowa
ć
lek Valsartan HCT Mylan
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Valsartan HCT Mylan
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VALSARTAN HCT MYLAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Valsartan HCT Mylan zawiera dwie substancje czynne - walsartan i
hydrochlorotiazyd. Obie te
substancje pomagaj
ą
kontrolowa
ć
wysokie ci
ś
nienie t
ę
tnicze (nadci
ś
nienie).
●
WALSARTAN nale
ż
y do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Leki te
pomagaj
ą
kontrolowa
ć
wysokie ci
ś
nienie t
ę
tnicze. Angiotensyna II jest substancj
ą
powstaj
ą
c
ą
w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczy
ń
krwiono
ś
nych, tym samym podwy
ż
szaj
ą
c
ci
ś
nienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie działania
angiotensyny II, na skutek czego
naczynia krwiono
ś
ne rozszerzaj
ą
si
ę
, a ci
ś
nienie t
ę
tnicze si
ę
obni
ż
a.
●
HYDROC

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 103,900 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 103,900 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Czerwonawa, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana (o wymiarach 16,1 x
7,6 mm) z wytłoczonym
napisem „VH2” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.
Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Br
ą
zowa, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana (o wymiarach 16,1 x 7,6
mm) z wytłoczonym
napisem „VH3” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadci
ś
nienia t
ę
tniczego u osób dorosłych.
Produkt zło
ż
ony Valsartan HCT Mylan jest wskazany do stosowania u pacjentów, u
których ci
ś
nienie
t
ę
tnicze nie jest wystarczaj
ą
co kontrolowane podczas monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan HCT Mylan to jedna
tabletka powlekana raz na dob
ę
.
Zaleca si
ę
indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu.
W celu
zmniejszenia ryzyka niedoci
ś
nienia t
ę
tniczego i innych działa
ń
niepo
żą
danych, w ka
ż
dym przypadku
nale
ż
y stopniowo zwi
ę
ksza
ć
dawk
ę
poszczególnych składników leku zło
ż
onego, stosuj
ą
c kolejn
ą
,
wi
ę
ksz
ą
dawk
ę
.
J