Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 07758467 EAN: 4150077584678 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2011-09-08

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
VALSARTAN/HCT AL 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Valsartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan/HCT AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan/HCT AL beachten?
3.
Wie ist Valsartan/HCT AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan/HCT AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALSARTAN/HCT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan/HCT AL enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid.
Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck
zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche
die
Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
Valsartan
wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch
werden die
Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet werden (auch bekannt als
„Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel). Hydrochlorothiazid vergrößert die
ausgeschiedene
Urinmenge,

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT AL 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT AL 160 mg/25 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT AL 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT AL 320 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 28,67 mg Lactose-Monohydrat.
_Valsartan/HCT AL 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 66,42 mg Lactose-Monohydrat.
_Valsartan/HCT AL 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 57,35 mg Lactose-Monohydrat.
_Valsartan/HCT AL 320 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 132,83 mg Lactose-Monohydrat.
_Valsartan/HCT AL 320 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 132,83 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Valsartan/HCT AL 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Rosa, oblonge, bikonvexe Filmtablette.
2
_Valsartan/HCT AL 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Braune, oblonge, bikonvexe Filmtablette.
_Valsartan/HCT AL 160 mg/25 mg Filmtabletten _
Orange, oblonge, bikonvexe Filmtablette.
_Valsartan/HCT AL 320 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Rosa, oblonge, bikonvexe Filmtablette.
_Valsartan/HCT AL 320 mg/25 mg Filmtabletten _
Gelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette.
Die Filmtabletten dürfen nicht geteilt we