Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09DA03
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
320 mg/25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VALSACOMBI 320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES _valsartanum/hydrochlorothiazidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Valsacombi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Valsacombi lietošanas 3. Kā lietot Valsacombi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Valsacombi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VALSACOMBI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Valsacombi apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par valsartānu un hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju). - VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā „angiotensīna II receptoru antagonisti”, kas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas sašaurina asinsvadus, tādējādi izraisot asinsspiediena paaugstināšanos. Valsartāns bloķē angiotensīna II iedarbību. Rezultātā atslābinās asinsvadi un pazeminās asinsspiediens. - HIDROHLORTIAZĪDS pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem (pazīstams arī kā „urīndzenošās tabletes”). Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu. Valsacombi lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko nav iespējams kontrolēt tikai ar vienas aktīvās vielas palīdzību. Paaugstināts asinsspi Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Valsacombi 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 320 mg valsartāna ( _valsartanum_ ) un 25 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes laktoze 88,83 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 320 mg/25 mg: bāli dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Valsacombi fiksētas devas kombinācija indicēta pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas _ Valsacombi 320 mg/25 mg ieteicamā deva ir pa 1 apvalkotajai tabletei reizi dienā. Ieteicams devu titrēt ar atsevišķajām sastāvdaļām. Katrā gadījumā jāuzrauga atsevišķo sastāvdaļu devas palielināšana līdz nākamajai devai, lai mazinātu hipotensijas un citu blakusparādību risku. Ja tas ir klīniski pamatoti, pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju, var apsvērt tiešu monoterapijas nomaiņu ar fiksēto devu kombināciju, ja vien tiek ievērota ieteiktā atsevišķo sastāvdaļu devas titrēšanas secība. Klīniskā atbildes reakcija pret Valsacombi jānovērtē pēc terapijas sākšanas, un gadījumos, kad asinsspiediens nenormalizējas, devu var palielināt, palielinot kādas sastāvdaļas devu līdz maksimālajai valsartāna/hidrohlortiazīda devai 320 mg/25 mg. Antihipertensīvā iedarbība būtiski parādās 2 nedēļu laikā. Vairumam pacientu maksimālo iedarbību novēro 4 nedēļu laikā. Tomēr dažiem pacientiem var būt SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 nepieciešama 4 – 8 nedēļu ārstēšana. Tas jāņem Прочетете целия документ