Valganciclovir Zentiva 450 mg Comprimés pelliculés

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

valganciclovirum

Предлага се от:

Helvepharm AG

АТС код:

J05AB14

INN (Международно Name):

valganciclovirum

Лекарствена форма:

Comprimés pelliculés

Композиция:

valganciclovirum 450 mg ut valganciclovirum hydrochloridum, excipiens pro compresso obducto.

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Virostaticum

Дата Оторизация:

2016-02-10

Листовка

PATIENTENINFORMATION
Valganciclovir Zentiva
Helvepharm AG
Qu’est-ce que le Valganciclovir Zentiva et quand doit-il être
utilisé?
Les comprimés pelliculés de Valganciclovir Zentiva contiennent comme
principe actif du
valganciclovir, une substance antivirale. Les comprimés pelliculés
de Valganciclovir Zentiva sont
utilisés pour traiter les inflammations de la rétine dues au
cytomégalovirus (rétinite à CMV), qui
compromettent la vision chez les individus atteints du syndrome
d'immunodéficience acquise
(SIDA), ou pour prévenir les maladies à CMV chez les patients ayant
bénéficié d'une transplantation
d'organe, car ces patients reçoivent des médicaments anti-rejet qui
affaiblissent leur système
immunitaire.
Valganciclovir Zentiva ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Valganciclovir Zentiva ne doit être pris que sur prescription du
médecin, après évaluation rigoureuse
de la maladie.
Quand Valganciclovir Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
Valganciclovir Zentiva ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité au valganciclovir, son
principe actif, au ganciclovir, à l'aciclovir, au valaciclovir ou à
l'un des excipients. Les enfants, les
femmes enceintes et qui allaitent ainsi que les hommes désireux
d'avoir un enfant ne doivent pas
prendre Valganciclovir Zentiva.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Valganciclovir Zentiva?
·Il est très important que les hommes et les femmes en âge d'avoir
des enfants se soumettent à une
contraception efficace pendant le traitement par Valganciclovir
Zentiva. Les hommes doivent
continuer à utiliser des préservatifs pendant au moins 90 jours
après la fin du traitement.
·Si vous étiez traité(e) jusqu'à présent par les capsules de
Cymevene (ganciclovir), vous devez tenir
compte du fait que les comprimés pelliculés de Valganciclovir
Zentiva libèrent 10 fois plus de
ganciclovir que les capsules de Cymevene; de ce fait, on ne peut pas
remp

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Valganciclovir Zentiva
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Valganciclovirum (ut valganciclovirum HCl).
Excipients: Excip. pro compr. obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Valganciclovir Zentiva renferme 450 mg de
valganciclovir sous forme de
chlorhydrate de valganciclovir (496,3 mg).
Indications/Possibilités d’emploi
Valganciclovir Zentiva est indiqué pour le traitement d'induction
d'une rétinite à CMV active chez
les patients présentant un syndrome d'immunodéficience acquise
(sida) et dont la vue semble être en
danger.
Chez les patients avec sida déclaré, Valganciclovir Zentiva peut
être utilisé à titre de traitement
d'entretien au terme d'un traitement d'induction ainsi que pour le
traitement d'une rétinite à CMV
inactive. La nécessité d'instaurer ou de poursuivre un traitement
d'entretien doit être contrôlée à
intervalles réguliers sous l'angle du bilan immunitaire général, du
nombre de cellules CD4 ainsi que
de la réponse du patient aux modifications de son traitement
anti-VIH.
Valganciclovir Zentiva est indiqué pour la prophylaxie d'une
affection à CMV chez les patients ayant
bénéficié d'une transplantation d'organe solide, qui présentent un
risque accru de développer une telle
maladie. Chez les patients ayant subi une transplantation hépatique,
l'incidence de maladies à CMV
s'est avérée plus élevée dans le groupe valganciclovir (900 mg une
fois par jour) que dans le groupe
ganciclovir (1 g par voie orale trois fois par jour). Les patients
ayant bénéficié d'une transplantation
pulmonaire n'ont pas été inclus dans les études cliniques sur
Valganciclovir.
Posologie/Mode d’emploi
Attention – Afin d'éviter tout surdosage, les recommandations
posologiques doivent être strictement
respectées. Afin de prévenir tout effet indésirable en relation
avec un surdosage, il convient de veiller
en particulier à réadapter la dose lors de toute diminution de la
fonction rénale (en cas d'autres