VALERIPAS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VALERIANA EXTRACTO SECO, PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO

Предлага се от:

Exxentia Grupo Fitoterapeutico,S.A.

АТС код:

N05CX

INN (Международно Name):

VALERIAN DRY EXTRACT, PASSIFLORA INCARNATA EXTO DRY

Композиция:

Excipientes:

Терапевтична област:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos -

Каталог на резюме:

VALERIPAS , 30 capsulas Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización - VALERIPAS , 60 capsulas Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización - VALERIPAS , 90 capsulas Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado 16/11/2006 / Revocado 05/05/2012

Листовка

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED. 
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin 
la  intervención  de  un  médico.  No  obstante,  debe  usted  utilizar  con  cuidado  VALERIPAS 
para obtener los mejores resultados. 
  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
  Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico. 
  Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas,
debe consultar a un médico. 

EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 

1.  Qué es VALERIPAS y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar VALERIPAS 
3.  Cómo tomar VALERIPAS 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de VALERIPAS 

VALERIPAS 
Extracto de  V_aleriana officinalis y Passiflora incarnata _

CADA CÁPSULA CONTIENE COMO PRINCIPIO ACTIVO: 

120 MG DE EXTRACTO SECO HIDRO-ETANÓLICO (60 % V/V) DE RAÍZ DE _VALERIANA OFFICINALIS_, EQUIVALENTE A 0.7-1 G DE 
RAÍZ DE VALERIANA. 
 100 MG DE EXTRACTO SECO ETANÓLICO (70%)  DE PARTE AÉREA DE P_ASSIFLORA INCARNATA_ EQUIVALENTE A 0,5-0,65 G DE 
PARTES AÉREAS DE PASIFLORA. 

Los demás  componentes (excipientes) son: aceite oliva, monoestearato de glicerol y lecitina de 
soja.  La  cápsula  está  compuesta  de:  gelatina,    glicerol  (E-422),  clorofilina  cuprosódica  (E141), 
dióxido de titanio (E-171). 

EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ES: 

Exxentia Grupo Fitoterapéutico S.A. 
C/ Camino de Hormigueras 176.Nave 7-9 
28031 Madrid 

EL  RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN 

Данни за продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1.- 
NOMBRE  DEL MEDICAMENTO 
VALERIPAS   

2.-   
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
120 MG DE EXTRACTO SECO HIDRO-ETANÓLICO (60 % V/V) DE RAÍZ DE  _VALERIANA OFFICINALIS,_ AL 0,2-0,85 % EN ÁCIDO 
VALERÉNICO, EQUIVALENTE A 0.7-1 G DE RAÍZ DE VALERIANA. LA
RELACIÓN PLANTA/EXTRACTO ES DE 6-8:1 (P/P) 
100 MG DE EXTRACTO SECO ETANÓLICO (70%)  DE PARTE AÉREA DE _PASSIFLORA INCARNATA_, AL 2,2-2,8 % EN FLAVONOIDES 
COMO VITEXINA,  EQUIVALENTE A 0,5-0,65 G PLANTA. LA
RELACIÓN PLANTA/EXTRACTO ES DE 5-6,5:1 (P/P) 
Excipientes, cs. Ver 6.1 

3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 
Cápsulas blandas. 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 

4.1    
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
La asociación de extractos vegetales de valeriana y pasiflora, está indicado en el tratamiento sintomático 
de  aquellas  situaciones  que  cursen  con  nerviosismo,  hiperexcitabilidad  o  irritabilidad;  especialmente 
cuando éstas dan lugar a alteraciones del sueño, favoreciendo el
reposo nocturno. 

4.2    
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Para  facilitar  el  descanso  nocturno,  tomar  2  cápsulas  de  media  a  1  hora  antes  de  acostarse.  Si  fuera 
necesario se tomará una dosis igual por la tarde. 
En casos de ansiedad, nerviosismo o irritabilidad se recomienda tomar 2 cápsulas como máximo 3 veces 
al día. 

4.3.   
CONTRAINDICACIONES 
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a valeriana, pasiflora o a cualquiera 
de los componentes de la especialidad. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y