Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartanum,Rosuvastatinum calcicum
KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto
C10BX10
Valsartanum,Rosuvastatinum calcicum
10 mg / 80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
rosuvastatiini ja valsartaani
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2016-10-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VALAROX 10 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALAROX 20 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALAROX 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALAROX 20 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini/valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valarox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valarox -tabletteja 3. Miten Valarox -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valarox -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALAROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valarox sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, rosuvastatiinia ja valsartaania. Valarox on tarkoitettu kohonneen verenpaineen ja samanaikaisesti esiintyvän korkean kolesterolin hoitoon ja/tai sydän- ja verisuonitapahtumien estoon. Valsartaania ja rosuvastatiinia, joita Valarox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VALAROX -TABLETTEJA ÄLÄ OTA VALAROX -TABLETTEJA - jos olet allerginen valsartaanille, rosuvastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lu Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valarox 10 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Valarox 20 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Valarox 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Valarox 20 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Valarox 10 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 80 mg valsartaania. _Valarox 20 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 80 mg valsartaania. _Valarox 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 160 mg valsartaania. _Valarox 20 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina) ja 160 mg valsartaania. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 10 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit laktoosi 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Valarox 10 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit: tumman vaaleanpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä K4. Tabletin halkaisija: 8,7–9,3 mm. Valarox 20 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit: tumman vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä K3. Tabletin mitat: 14,7– 15,3 mm x 6,7–7,3 mm. Valarox 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit: tumman vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä K2. Tabletin mitat: 16,7–17,3 mm x 7,7– 8,3 mm. 2 Valarox 20 mg/160 mg Прочетете целия документ