Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valaciklovir
Teva Pharma B.V.
J05AB11
valaciklovir
filmsko obložena tableta
valaciklovir 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
42 tableta
Rp
valaciklovir
Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-03
FR/H/0315/001/IA/015, IA/016, IA/017, IB/018 & IA/019 – v3 JAZMP-IA/015,IA/016,IA/017,IB/018,IA/019-25.08.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO VALACIKLOVIR TEVA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valaciklovir PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Valaciklovir Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Teva 3. Kako jemati zdravilo Valaciklovir Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valaciklovir Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Valaciklovir Teva spada v skupino protivirusnih zdravil. Deluje tako, da ubija ali ustavi razmnoževanje virusov herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) in citomegalovirus (CMV). Valaciklovir Teva se lahko uporablja za: zdravljenje pasastega izpuščaja (pri odraslih); zdravljenje okužb kože z virusom herpes simplex (HSV) in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). Uporablja se tudi za preprečevanje ponovitev teh okužb; zdravljenje herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let); preprečevanje citomegalovirusne okužbe (CMV) po presaditvi organa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let); zdravljenje in preprečevanje okužb oči z virusom herpes simplex (HSV). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR TEVA: če ste alergi Прочетете целия документ
FR/H/0315/001/IA/015, IA/016 & IA/017 – v2 JAZMP-IA/015,IA/016,IA/017-10.12.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valaciklovir Teva 500 mg filmsko obložene tablete _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje valaciklovirjev klorid dihidrat v količini, ki ustreza 500 mg valaciklovirja. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. _ _ 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. _ _ Bela, bikonveksna, podolgovata, filmsko obložena tableta z vtisnjenima napisoma »VL« in »D« in razdelilno zarezo na eni strani ter gladko površino na drugi strani tablete. _ _ Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ _ _ Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in oftalmičnega zostra pri imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4). Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4). _Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _ _ _ Valaciklovir je indiciran: za zdravljenje in supresijo okužb kože in sluznic z virusom herpes simpleks (HSV), vključno z: - zdravljenjem prve epizode genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih in mladostnikih ter pri odraslih z oslabljenim imunskim sistemom, - zdravljenjem ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih in mladostnikih ter pri odraslih z oslabljenim imunskim sistemom, - supresijo ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih in mladostnikih ter pri odraslih z oslabljenim imunskim sistemom; za zdravljenje in supresijo ponavljajočih se očesnih okužb z virusom herpes simpleks (HSV) (glejte poglavje 4.4). Klinične študije so opravili samo pri bolnikih, okuženih z virusom herpes simpleks, ki imajo oslabljen imunski sistem zaradi virusa HIV, in ne zaradi drugih vzrokov (glejte poglavje 5.1). _Okužbe s citomegalovirusom (CMV) _ Valaciklovir je Прочетете целия документ