Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan, hidroklorotiazid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C09DA03
valsartan, hidroklorotiazid
80 mg + 12,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-202733765-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-202733765-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-06
2020-08-04
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VAL PLUS 80 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VAL PLUS 160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je VAL PLUS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati VAL PLUS 3. Kako uzimati VAL PLUS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VAL PLUS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VAL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI VAL PLUS filmom obložene tablete sadrže dvije djelatne tvari valsartan i hidroklorotiazid. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). - VALSARTAN pripada skupini lijekova poznatoj kao „antagonisti angiotenzin II receptora“, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Valsartan djeluje tako da sprječava djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada. - HIDROKLOROTIAZID pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni diuretici (takoĎer poznati kao „tablete za mokrenje“). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, čime se takoĎer snižava krvni tlak. VAL PLUS se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne može odgovarajuće kontrolirati samo jednom djelatnom tvari. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može do Прочетете целия документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Jedna VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 29,7 mg laktoza hidrata. Jedna VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 71,9 mg laktoza hidrata i 0,56 mg boje sunset yellow FCF. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. VAL PLUS 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom „H“ na drugoj strani, dimenzija 11 mm x 5,8 mm. VAL PLUS 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su crvene, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom „H“ na drugoj strani dimenzija 15 mm x 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. VAL PLUS tablete namijenjene su liječenju bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Preporučena doza VAL PLUS je jedna filmom obložena tableta jednom dnevno. Preporučuje se titracija doze svakog pojedinog sastojka (valsartana i hidroklorotiazida). U svakom je slučaju neophodno postupno titrirati svaki pojedinačni sastojak do sljedeće doze kako bi se smanjio rizik od hipotenzije i ostalih neželjenih učinaka. H A L M E D 22 - 05 - 2023 O D O B R E N O Kada je klinički opravdano, u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju, pod uvjet Прочетете целия документ