VAIRA V 5 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

olanzapin

Предлага се от:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

АТС код:

N05AH03

INN (Международно Name):

olanzapin

дозиране:

5 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

raspadljiva tableta za usta

Композиция:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 5 mg olanzapin

Броя в опаковка:

28 raspadljivih tableta za usta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 14 raspadljivih tableta za usta), u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2017-01-18

Листовка

1
UPUTA ZA PACIJENTA
∆ VAIRA-V
5 mg raspadljiva tableta za usta
10 mg raspadljiva tableta za usta
olanzapin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je VAIRA-V i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati VAIRA-V
3.
Kako uzimati VAIRA-V
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VAIRA-V
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE VAIRA-V I ZA ŠTO SE KORISTI
VAIRA-V raspadljive tablete sadrže djelatnu tvar olanzapin. VAIRA-V
pripada skupini lijekova koji se
zovu antipsihotici i koriste se za liječenje sljedećih stanja:
-
shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje nisu
prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s
tom bolešću mogu se osjećati
depresivno, tjeskobno ili napeto.
-
umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo
se
da
lijek
VAIRA-V
sprječava
ponavljanje
tih
simptoma
u
bolesnika
s
bipolarnim
poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje
olanzapinom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAIRA-V
Nemojte uzimati VAIRA-V:

ako ste preosjetljivi (alergični) na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Alergijska
reakcija
može
se
prepoznati
kao
osip,
svrbež,
otečeno
lice,
otečene
usnice
ili
nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog liječnika.

ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su
određene vrste glaukoma
(povišeni očn

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ VAIRA-V
5 mg raspadljiva tableta za usta
10 mg raspadljiva tableta za usta
olanzapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina.
VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 2,4 mg
aspartama.
Jedna VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 4,8 mg
aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna
tableta s oznakom ´5´ na
jednoj strani.
VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna
tableta s oznakom ´10´ na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom
nastavka kontinuirane
terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su
manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio
5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Shizofrenija: Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg na dan.
Epizoda
manije
:
početna
doza
je
15
mg
primijenjena
kao
jednokratna
dnevna
doza
u
monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombiniranoj terapiji (vidjeti dio
5.1).
Sprje_č_avanje relapsa bipolarnog poreme_ć_aja
: preporučena početna doza je 10 mg/dan. U
bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode,
potrebno je nastaviti terapiju
istom dozom za sprječavanje relapsa. Ako dođe do nove manične,
miješane ili depresivne
epizode,
liječenje
olanzapinom
treba
nastaviti
(uz
optimizaciju
doze
prema
potrebi)
uz
dopunsku terapiju za liječenje simptoma poremećaja raspoloženja
sukladno klini�