Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Valaciclovirum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
J05AB11
Valaciclovirum
1000 mg
comprimate filmate
N7x3
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-12-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT UVIROMED 500 MG COMPRIMATE FILMATE UVIROMED 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Valaciclovir CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționați în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Uviromed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Uviromed 3. Cum să luaţi Uviromed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Uviromed 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE UVIROMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Uviromed aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS), virus varicelo-zosterian (VVZ) şi virus citomegalic (VCM). Uviromed poate fi utilizat pentru: • tratamentul zonei zoster (la adulţi). • tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei acestor infecţii. • tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). • prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). • tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care continuă să reapară (la adulţi şi adolescenţi cu vâr Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Uviromed 500 mg comprimate filmate Uviromed 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Uviromed 500 mg Fiecare comprimat conține clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu valaciclovir 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Uviromed 1000 mg Fiecare comprimat conține clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu valaciclovir 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. UVIROMED 500 MG Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscripționat cu «U500» pe una din fețe. UVIROMED 1000 MG Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscripționat cu «U1000» pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster _ Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4). Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţii adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4). _Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS) _ Uviromed este indicat: • pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând: − tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi. − tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi. − supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi. • pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4). Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1). _I Прочетете целия документ