USENTA 125 MG. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

BOSENTAN MONOHIDRATO (EQUIVALENTE A BOSENTAN 125.00 mg)

Предлага се от:

MONTE VERDE S.A. [AR] ARGENTINA

АТС код:

C02KX01CR11901

Лекарствена форма:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Композиция:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: BOSENTAN MONOHIDRATO (EQUIVALENTE A BOSENTAN 125.00mg)--------------129.0820mg

Начин на приложение:

[003] Oral

Броя в опаковка:

CAJA X 1, 3, 6 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

MONTE VERDE S.A.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimido recubierto, oblongo, biconvexo, unirranurado en ambas caras, de color rosa claro; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2022-09-09 16:26:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: 1. CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS: CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN, APROBADO EL 14 DE ABRIL DE 2011: VÍA DE IMPORTACIÓN: CENTRO DE DISTRIBUCIÓN PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: URUGUAY CIUDAD DE VÍA DE IMPORTACIÓN: MONTEVIDEO NOMBRE DE VÍA DE IMPORTACIÓN: ADIUM PHARMA S.A. 2. CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN DE: CONSERVESE ENTRE 2°C Y 30°C A CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C 2019-06-03 16:26:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DE MEDICAMENTA DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2009-04-22 16:26:25 -> EMISION POR INCLUSION DE LA PALABRA MONOHIDRATO EN EL PRINCIPO ACTIVO DECARADO EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2011-04-14 16:26:25 -> EMISION POR CAMBIO DEL ACONDICIONADOR SECUNDARIO Y VIA DE IMPORTACION. 2022-05-05 16:26:25 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA NO OFICIAL: BOSENTAN MONOHIDRATO. 2020-03-09 16:26:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO DIRIGIDO AL PACIENTE EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2022-01-31 16:26:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA DE PRODUCTO TERMINADO 2. ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: - NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN. DE:COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS, RANURADOS, BICONVEXOS DE COLOR ROSADO CLARO DE PESO APROXIMADO 175 MG. A: COMPRIMIDO RECUBIERTO, OBLONGO, BICONVEXO, UNIRRANURADO EN AMBAS CARAS, DE COLOR ROSA CLARO 2020-11-25 16:26:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED03: CAMBIO DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES, POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2019-06-03 16:26:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DE MEDICAMENTA DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2017-06-15 16:26:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2009-02-06