Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cucurbita Pepo L., Zaad, Olie 400 mg; Cucurbita Pepo L., Zaad 340 mg; Serenoa Repens (Bartram), Kleine Vrucht, Droog Extract EtOH 90 7-13_1 75 mg
Omega Pharma Belgium SA-NV
G04
Cucurbita Pepo L., Seed, Oil; Cucurbita Pepo L., Seed; Serenoa Repens (Bartram), Small Fruit, Dry Extract EtOH 90 7-13_1
Capsule, hard
Cucurbita Pepo L., Zaad, Olie 400 mg; Cucurbita Pepo L., Zaad 340 mg; Serenoa Repens (Bartram), Kleine Vrucht, Droog Extract EtOH 90 7-13_1 75 mg
Oraal gebruik
Urologicals
CTI-code: 535040-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-04 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2018-10-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER UROSTEMOL PROSTA HARDE CAPSULES Pompoenpitten, verpulverd/pompoenpittenolie/droog extract uit zegepalmfruit LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is UROSTEMOL ® Prosta en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS UROSTEMOL ® PROSTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? UROSTEMOL ® Prosta is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Het wordt gebruikt voor verlichting van lagere-urinewegsymptomen bij mannen als gevolg van functiestoornissen zoals abnormale drang om te plassen, frequente urinelozingen overdag en ’s nachts, zwakke urinestraal/-stroom en nadruppelen, onvolledig ledigen van de blaas. Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik binnen de aangegeven indicatie, toegepast uitsluitend op basis van langdurig gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor de werkzame stoffen, voor andere pompoenachtige planten (zoals watermeloen, courgette, enz.), of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Leverziekte WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN ME Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UROSTEMOL PROSTA harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén capsule, hard, bevat: 400 mg pompoenpitten, verpulverd (_Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _I. Greb. var. _styriaca_ I. Greb), 340 mg pompoenpittenolie (_Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _I. Greb. var. _styriaca _I. Greb), 75 mg extract (als droog extract) uit zegepalmfruit (_Serenoa repens_ (Bartram) klein) (7-13 : 1), extractievloeistof ethanol 90% (m/m). Hulpstof met bekend effect: lactose 56,25 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Bruine gelatine harde capsules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES UROSTEMOL® Prosta is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor verlichting van lagere- urinewegsymptomen bij mannen als gevolg van functiestoornissen zoals abnormale mictiedrang, frequente urinelozingen overdag en ’s nachts, zwakke urinestraal/stroom en nadruppelen, en het onvolledig ledigen van de blaas. Dit product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik binnen de aangegeven indicatie, toegepast uitsluitend op basis van langdurig gebruik. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en oudere patiënten_ Driemaal daags één capsule. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Oraal gebruik. De capsules moeten worden ingenomen met voldoende vocht, bij voorkeur voor de maaltijd. Langdurig gebruik is mogelijk (zie rubriek 4.4). 4.3 CONTRA-INDICATIES 28052018 1/5 - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere leden van de komkommerfamilie (_Cucurbitaceae_) (zoals watermeloen, courgette, etc.). - Leverziekte 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Indien klachten verergeren of niet verbeteren binnen de 2 maanden of indien symptomen zoals koorts, krampen of bloed in de u Прочетете целия документ