UROLOSIN OCAS 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

АТС код:

G04CA02

INN (Международно Name):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

0,4 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Композиция:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Tamsulosina

Каталог на резюме:

UROLOSIN OCAS 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 21/03/2005 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2005-03-21

Листовка

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UROLOSIN OCAS 0,4 MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELÍCULA
tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los efectos adver-
sos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Urolosin Ocas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Urolosin Ocas
3. Cómo tomar Urolosin Ocas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Urolosin Ocas
6. Información adicional
1. QUÉ ES UROLOSIN OCAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Urolosin Ocas es tamsulosina. Se trata de un
antagonista selectivo de los receptores
adrenérgicos alfa
1A/1D
. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra permitiendo el
paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando
la micción. Además, disminuye la
sensación de urgencia.
Urolosin Ocas se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. ANTES DE TOMAR UROLOSIN OCAS
NO TOME UROLOSIN OCAS
-si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de
los demás componentes de Urolosin Ocas.
La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita
local de los tejidos blandos del cuerpo
(por ej. la garganta o la lengua), dificultad resp

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urolosin Ocas 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos
con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada recubierto con película
contiene 0,4 mg de hidrocloruro de
tamsulosina.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película.
(Sistema Oral de Absorción Controlada, OCAS).
Aproximadamente de 9 mm de diámetro, redondeados, convexos,
amarillos, recubiertos con película y
grabados con el código “04”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Un comprimido al día.
Urolosin Ocas 0,4 se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también 4.3, Contraindicaciones).
_ _
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de Urolosin Ocas 0,4 en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18 años. Los datos
disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo
angioedema producido por fármacos o a
alguno de los excipientes.
Historia de hipotensión ortostática.
2 de 8
Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con Urolosin O