Urol flux Kapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Предлага се от:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (Международно Name):

Golden rod herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Лекарствена форма:

Weichkapsel

Композиция:

Teil 1 - Weichkapsel; Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (08246) 185,5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1995-11-27

Листовка

Bezeichnung
Urol flux Kapseln
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Freigabe:
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GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Bezeichnung
Urol flux Kapseln
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pal- -urol-flux-kapseln- v002de- jan 11 
Freigabe:
2 von 4 
beu  12-01-11
Bezeichnung
Urol flux Kapseln
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Freigabe:
3 von 4 
beu  12-01-11
UROL® FLUX KAPSELN
Bezeichnung
Urol flux Kapseln
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pal- -urol-flux-kapseln- v002de- jan 11 
Freigabe:
4 von 4 
beu  12-01-11
185,5 mg Weichkapseln
Bezeichnung
Urol flux Kapseln
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Freigabe:
5 von 4 
beu  12-01-11
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Bezeichnung
Urol flux Kapseln
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Freigabe:
6 von 4 
beu  12-01-11
Wirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt
Bezeichnung
Urol flux Kapseln
Fo
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Данни за продукта

Bezeichnung
Urol flux Kapseln
Darreichungsform
Weichkapseln
Versionsnummer
v003de
Freigabedatum
22. Juni 2011
spcde-urolflux185,5mg-kps-v003de-mrz11.rtf
1 von 5
lan 22.03.2011
Formblatt „Vorlage für die Fachinformation gemäß §11a AMG“;
Seite 1 von 5; Reg.-Nr.: 1343-C; Version 01; gültig ab 15.11.2009
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urol
®
flux Kapseln
185,5 mg, Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt
1 Weichkapsel enthält: 185,5 mg Goldrutenkraut-Trockenextrakt
(5–7:1), Auszugsmittel: Etha-
nol 60 % (V/V).
Sonstige Bestandteile: Sojaprodukte und Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden
Harnwege, Harnsteinen
und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und
Nierengrieß.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam
gemacht: Bei Blut im
Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte
ein Arzt aufgesucht
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die tägliche Einnahmemenge kann 6 bis höchstens 10 Kapseln betragen.
Soweit nicht anders
verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 3- bis 4-mal
täglich 2 Kapseln ein.
Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (ca. 1 Glas
Wasser) nach den Mahlzei-
ten eingenommen.
Die tägliche Flüssigkeitsaufnahme während der Therapie mit Urol
®
flux Kapseln und während
der sich sofort anschließenden Maßnahmen zur Rezidivprophylaxe muss
so bemessen sein,
dass im Verlauf von 24 Stunden mindestens 1,5 l Urin ausgeschieden
werden. Da durch die
Perspiratio insensibilis etwa 0,5 l Flüssigkeit verdunsten, muss der
Patient unmissverständlich
darauf hingewiesen werden, dass er täglich mindestens 2 l
Flüssigkeit z