Urimper

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Tolterodino tartratas

Предлага се от:

BIJON medica, UAB

АТС код:

G04BD07

INN (Международно Name):

Tolterodino tartrate

дозиране:

4 mg

Лекарствена форма:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Tolterodine

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2020-12-31

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Urimper 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Urimper 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
tolterodino tartratas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 2 mg tolterodino tartrato, atitinkančio
1,37 mg tolterodino.
Kiekvienoje kapsulėje yra 4 mg tolterodino tartrato, atitinkančio
2,74 mg tolterodino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
30 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:{mm/MMMM}
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
2 mg - LT/L/20/1458/001
4 mg - LT/L/20/1459/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
urimper 2 mg
urimper 4 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
3
GAMINTOJAS: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Str. 153 51 Pallini Attiki,
Graikija
arba
Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park, Block 5, 69300
Rodopi, Graikija
PERPAKAVO UAB „EN