UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

TESTOSTERONUM

Предлага се от:

N.V. ORGANON - OLANDA

АТС код:

G03BA03

INN (Международно Name):

TESTOSTERONUM

дозиране:

40mg

Лекарствена форма:

CAPS. MOI

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANDROGENI DERIVATI DE 3-OXOANDROSTEN (4)

Каталог на резюме:

1076/2008/03 Cutie x 12 plicuri din PES-Al-PE x 1 blist. Al/PVC x 10 caps. moi; 1076/2008/02 Cutie x 6 plicuri din PES-Al-PE x 1 blist. Al/PVC x 10 caps. moi; 1076/2008/01 Cutie x 3 plicuri din PES-Al-PE x 1 blist. Al/PVC x 10 caps. moi;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1076/2008/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
UNDESTOR TESTOCAPS 40 MG CAPSULE MOI
Undecanoat de testosteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Undestor Testocaps şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Undestor Testocaps
3.
Cum să utilizaţi Undestor Testocaps
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Undestor Testocaps
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE UNDESTOR TESTOCAPS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Undestor Testocaps sunt capsule moi, ovale lucioase care conțin 40 mg
undecanoat de testosteron.
Substanţa activă, undecanoatul de testosteron, este transformată de
către corpul dumneavoastră în
testosteron.
Testosteronul este produs de testicule. Este necesar pentru creşterea
normală, dezvoltarea şi
funcţionarea organelor sexuale masculine şi pentru dezvoltarea
caracterelor sexuale secundare
masculine. Este necesar pentru creşterea părului de pe corp,
dezvoltarea oaselor şi musculaturii şi
stimulează producerea de globule roşii. În plus îngroaşă vocea.
Undestor Testocaps este utilizat la bărbații adulți în scopul
substituției testosteronului, pentru tratarea
diferitelor probleme de sănătate cauzate de deficitul de test

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1076/2008/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Undestor Testocaps 40 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine undecanoat de testosteron 40 mg
echivalent cu testosteron 25,3 mg.
Excipienţi: fiecare capsulă moale conţine: ulei de ricin 175,800
mg, galben amurg FCF (E 110) 0,070 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale.
Capsule moi ovale, lucioase, transparente, de culoare portocalie,
având pe una din feţe inscripţionat
„ORGDV3” cu cerneală de culoare albă şi care conţin un ulei
limpede, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de substituţie cu testosteron pentru hipogonadismul
masculin, în cazul în care deficitul de
testosteron a fost confirmat prin caracteristici clinice și teste
biochimice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În general, doza trebuie ajustată în funcţie de răspunsul
terapeutic al fiecărui pacient.
_Adulţi (inclusiv vârstnici): _
_ _
În general, doza iniţială necesară este de 120-160 mg undecanoat
de testosteron pe zi, timp de
2-3 săptămâni. Doza de întreţinere (40-120 mg undecanoat de
testosteron pe zi) trebuie stabilită în funcţie
de efectul terapeutic obţinut în primele săptămâni de tratament.
_Copii şi adolescenţi _
_ _
Siguranţa şi eficacitatea undecanoatului de testosteron nu a fost
stabilită adecvat la copii şi adolescenţi.
Copiii aflați în perioada prepubertară tratați cu Undestor
Testocaps ar trebui tratați cu atenție (vezi pct.
4.4).
2
Mod de administrare
Pentru o absorbţie optimă, capsulele trebuie administrate întregi,
în timpul mesei, la nevoie cu o cantitate
suficientă de lichid, fără a fi mestecate. Este de preferat ca
jumătate din doza zilnică recomandată să fie
administrată dimineaţa, iar cealaltă jumătate, seara.
4.3 CONTRAINDICAŢII