Ultravist

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Jopromidas

Предлага се от:

Adeofarma, UAB

АТС код:

V08AB05

INN (Международно Name):

Jopromidas

дозиране:

769 mg/ml; 623 mg/ml

Лекарствена форма:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Начин на приложение:

leisti į veną;leisti į arteriją

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Iopromide

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2015-04-22

Данни за продукта

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ultravist 623 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Jopromidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 623 mg jopromido, atitinkančio 300 mg jodo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio-kalcio edetatas, trometamolis,
vandenilio chlorido rūgštis, praskiesta (pH
koreguoti), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
300 mg I/ml
10 x 100 ml
10 x 50 ml
1 x 500 ml
8 x 500 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną/ arteriją. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
Pirmą kartą atidarius vidinę pakuotę, tirpalą suvartoti per 10
val.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Saugoti nuo šviesos ir jonizuojančios spinduliuotės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/15/0264/001
LT/L/15/0264/002
LT/L/15/0264/003
LT/L/15/0264/007
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
Bayer Pharma AG,
D-13342 Berlin, Vokietija.
arba
Berlimed S.A., 28806 Madrid, Ispanija
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ