Ultravist-240, Injektions- oder Infusionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Iopromid

Предлага се от:

Bayer Vital GmbH (8011204)

АТС код:

V08AB05

INN (Международно Name):

Iopromide

Лекарствена форма:

Injektions-/Infusionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopromid (23273) 498,72 Milligramm

Начин на приложение:

Infusion intravasal; Injektion intravasal

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1985-03-04

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRAVIST

-240
240 mg Iod/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Iopromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher
nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt (den
Radiologen), der Ihnen
Iopromid injiziert, an das medizinische Fachpersonal des
Krankenhauses/MRT-Zentrums oder
an Ihren Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultravist-240 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultravist-240 beachten?
3.
Wie ist Ultravist-240 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultravist-240 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRAVIST-240 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultravist-240 ist ein iodhaltiges, monomeres, nichtionisches
Röntgenkontrastmittel.
Röntgenstrahlen werden vom Iod absorbiert. Dadurch werden die
Körperregionen besser sichtbar, in
denen sich Ultravist-240 befindet.
Das Kontrastmittel wird Ihnen durch geschultes Fachpersonal
verabreicht werden.
Ultravist-240 wird angewendet für die:
-
Röntgenologische Blutgefäßdarstellung (Angiographie,
intraarterielle digitale
Subtraktionsangiographie)
-
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie
-
Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (Urographie)
-
Darstellung von Körperhöhlen (Ausnahme: Myelographie,
Ventrikulographie, Zisternographie).
Ultravist-240 ist ein Diagnostikum.
2.
WAS SOLLTEN S

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ultravist
®
-240, 240 mg Iod/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Ultravist
®
-300, 300 mg Iod/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung
zum Einnehmen
Ultravist
®
-370, 370 mg Iod/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung
zum Einnehmen
Iopromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ultravist-240:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält:
499 mg Iopromid (entsprechend 240 mg gebundenem Iod).
Ultravist-300:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen
enthält:
623 mg Iopromid (entsprechend 300 mg gebundenem Iod).
Ultravist-370:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen
enthält:
769 mg Iopromid (entsprechend 370 mg gebundenem Iod).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält bis zu
0,01109 mmol (entsprechend
0,2549 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
ULTRAVIST-
240
300
370
IOPROMID
konzentration (mg/ml)
499
623
769
IOPROMID
gehalt (g) in
Durchstechflasche zu:
10 ml
–
6,2
–
Flasche zu
50 ml
24,9
31,2
38,4
75 ml
–
46,8
–
100 ml
–
62,3
76,9
150 ml
–
93,5
–
200 ml
–
124,6
153,8
500 ml
–
311,5
384,5
Vorgefüllte Plastikpatrone zu
75 ml
–
46,8
57,7
100 ml
–
62,3
76,9
125 ml
–
77,9
96,1
150 ml
–
93,5
115,4
2
ULTRAVIST-
240
300
370
IOD
konzentration (mg/ml)
240
300
370
IOD
gehalt (g) in
Durchstechflasche zu:
10 ml
–
3,0
–
Flasche zu
50 ml
12,0
15,0
18,5
75 ml
–
22,5
–
100 ml
–
30,0
37,0
150 ml
–
45,0
–
200 ml
–
60,0
74,0
500 ml
–
150,0
185,0
Vorgefüllte Plastikpatrone zu
75 ml
–
22,5
27,8
100 ml
–
30,0
37,0
125 ml
–
37,5
46,3
150 ml
–
45,0
55,5
3.
DARREICHUNGSFORM
Ultravist -240: Injektions- oder Infusionslösung
Ultravist -300, -370: Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung
zum Einnehmen
Klare, farblose bis schwach-gelbe, partikelfreie Lösung.
Physikochemische bzw. physikalische Eigenschaften:
ULTRAVIST-
240
300
370
pH
6,5 - 8,0
6,5 - 8,0
6,5 - 8,0
Viskosität (