Ultragraf-240 mg/ml

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Iopromid

Предлага се от:

Marotrast GmbH (8096956)

INN (Международно Name):

Iopromide

Лекарствена форма:

Injektions-/Infusionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopromid (23273) 498,72 Milligramm

Начин на приложение:

Intravasale Anwendung; intrakavitäre Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2006-06-08

Листовка

Gebrauchsinformation
Ultragraf

-240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Seite 1
palde - ultragraf -240 - de2 – jul2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ULTRAGRAF
®
-240 MG/ML
, INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
(240 mg Iod/ml)
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Iopromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
SICH
DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL
VERABREICHEN LASSEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Dieses
Arzneimittel
ist
speziell
für
diagnostische
Untersuchungen
vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres
Arztes
angewendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt (den
Radiologen), der Ihnen Iopromid injiziert, an das medizinische
Fachpersonal des
Krankenhauses/MRT-Zentrums oder an Ihren Apotheker.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST ULTRAGRAF-240 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRAGRAF-240 BEACHTEN?
3.
WIE IST ULTRAGRAF-240 ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ULTRAGRAF-240 AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ULTRAGRAF-240 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultragraf-240 ist ein monomeres, nichtionisches
Röntgenkontrastmittel.
Ultragraf-240 wird angewendet für die:
-
Röntgenologische Blutgefäßdarstellung (Angiographie,
intraarterielle digitale
Subtraktionsangiographie)
Gebrauchsinformation
Ultragraf

-240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Seite 2
palde - ultragraf -240 - de2 – jul2008
-
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie
-
Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (Urographie)
-
Darstellung von Körperhöhlen (Ausnahme: Myelographie

Данни за продукта

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Ultragraf

-150, -240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Ultragraf

-300, -370 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum
Einnehmen
spcde-ultragraf-de2-jul2008 Seite 1 von 21
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ultragraf
®
-150 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Ultragraf
®
-240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Ultragraf
®
-300 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum
Einnehmen
Ultragraf
®
-370 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum
Einnehmen
Iopromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ultragraf-150:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält:
312 mg Iopromid (entsprechend 150 mg gebundenem Iod).
Ultragraf-240:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält:
499 mg Iopromid (entsprechend 240 mg gebundenem Iod).
Ultragraf-300:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen
enthält:
623 mg Iopromid (entsprechend 300 mg gebundenem Iod).
Ultragraf-370:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen
enthält:
769 mg Iopromid (entsprechend 370 mg gebundenem Iod).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
ULTRAGRAF-
150
240
300
370
IOPROMIDkonzentration [mg/ml]
311,70
498,72
623,40
768,86
IOPROMIDgehalt [g] in
Ampulle zu
5 ml
–
–
3,1
–
Durchstechflasche zu:
10 ml
–
–
6,2
–
20 ml
–
–
12,5
–
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Ultragraf

-150, -240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Ultragraf

-300, -370 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum
Einnehmen
spcde-ultragraf-de2-jul2008 Seite 2 von 21
30 ml
–
–
–
23,1
Flasche zu
50 ml
15,6
24,9
31,2
38,4
75 ml
–
–
46,8
–
100 ml
–
–
62,3
76,9
150 ml
–
–
93,5
–
200 ml
–
–
124,6
153,8
500 ml
–
–
311,5
384,5
IODkonzentration [mg/ml]
150
240
300
370
IODgehalt [g] in
Ampulle zu:
5 ml
–
–
1,5
–
Durchstechflasche zu:
10 ml
–
�