Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Ravulizumab
ALEXION PHARMA GMBH
L04AJ02
RAVULIZUMAB
1100MG
Solution
Ravulizumab 1100MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161710002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-12-13
Monographie de produit d’ULTOMIRIS MD (ravulizumab)_ _ _ _Page 1 de 67 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ULTOMIRIS MD RAVULIZUMAB POUR INJECTION Solution concentrée pour perfusion intraveineuse à 10 mg/mL et à 100 mg/mL Immunosuppresseur sélectif Alexion Pharma GmbH Neuhofstrasse 34 Baar, Suisse 6340 Importé par : Alexion Pharma Canada Corp. 1004 Middlegate Road, bureau 5000 Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 Date d’approbation initiale : 28 août 2019 Date de révision : 30 octobre. 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269852 _ _ Monographie de produit d’ULTOMIRIS MD (ravulizumab)_ _ _ _Page 2 de 67 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE [1 Indications] [2022/12] [4 Posologie et administration], [4.2 Dose recommandée et modification posologique] [2022/12] [7 Mises en garde et précautions [2022/11] TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ..................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................ 5 4.1 Considérations posolog Прочетете целия документ