Ubistesin Adrenaline 1-200000 40 mg/ml - 5 µg/ml sol. inj. cart.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate d'Epinéphrine 6 µg/ml - Eq. Epinéphrine 5 µg/ml; Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml

Предлага се от:

Pierrel S.p.A.

АТС код:

N01BB58

INN (Международно Name):

Epinephrine Hydrochloride; Articaine Hydrochloride

дозиране:

40 mg/ml - 5 µg/ml

Лекарствена форма:

Solution injectable

Композиция:

Chlorhydrate d'Epinéphrine 5 µg/ml; Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml

Начин на приложение:

Voie dentaire

Терапевтична област:

Articaine, Combinations

Каталог на резюме:

CTI code: 242995-01 - Taille de l'emballage: 50 x 1.7 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04035077001960 - Code CNK: 3196102 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2002-12-02

Листовка

1/8
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
UBISTESIN ADRENALINE 1/200 000
40 mg/ml + 5 microgrammes/ml
Solution injectable
articaïne hydrochloride/épinéphrine (adrénaline)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
dentiste ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Ubistesin Adrenaline 1/200 000 et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ubistesin
Adrenaline
1/200 000
3.
Comment utiliser Ubistesin Adrenaline 1/200 000
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ubistesin Adrenaline 1/200 000
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE UBISTESIN ADRENALINE 1/200 000 ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE ?
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 est utilisé pour engourdir
(anesthésier) votre cavité buccale
lors des interventions dentaires. Ce médicament contient deux
substances actives :
-
l'articaïne, un anesthésique local qui prévient la douleur, et
-
l'épinéphrine, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux
sanguins au point
d'injection, et prolonge ainsi l'effet de l'articaïne. Elle diminue
également les
saignements lors d'une intervention chirurgicale.
Un dentiste vous donnera Ubistesin Adrenaline 1/200 000.
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 est destiné aux enfants de plus de 4
ans (environ 20 kg de
poids corporel), aux adolescents et aux adultes.
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 est généralement utilisée pour des
interventions dentaires
simples et de courte durée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
UBI

Данни за продукта

1 / 16
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ubistesin Adrenaline 1/200 000
40 mg/ml + 5 microgrammes/ml
solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient
1 cartouche de 1,7 ml de solution
injectable contient
Articaïne hydrochloride
40 mg
68 mg
Epinéphrine (adrénaline) sous
forme d’épinéphrine
(adrénaline) hydrochloride
5 microgrammes
8,5 microgrammes
Excipient à effet notoire
Sulfite de sodium (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire et incolore avec un pH de 3,6 à 4,4.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale et loco-régionale dans les procédures dentaires.
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 est indiqué chez les adultes, les
adolescents et les enfants
de plus de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Réservé à l'usage professionnel des médecins ou des dentistes.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la dose la plus
faible permettant une
anesthésie efficace. La dose nécessaire doit être déterminée sur
une base individuelle.
Pour une procédure de routine, la dose normale pour les patients
adultes est de 1 cartouche,
mais moins que le contenu d'une cartouche peut être suffisant pour
une anesthésie efficace.
À la discrétion du dentiste, des cartouches supplémentaires peuvent
être nécessaires pour
des procédures plus étendues sans dépasser la dose maximale
recommandée.
Pour la plupart des procédures dentaires de routine, il est
préférable d'utiliser Ubistesin
Adrenaline 1/200 000.
2 / 16
Pour les procédures plus complexes, telles que celles nécessitant
une hémostase
prononcée, il est préférable d'utiliser Ubistesin Adrenaline 1/100
000.
Utilisation concomitante de sédatifs pour réduire l'anxiété du
patient :
La dose maximale de sécurité des anesthésiques locaux peut être
réduite chez les patients
sous sédatifs en raison d