TYSABRI Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Natalizumab

Предлага се от:

BIOGEN CANADA INC

АТС код:

L04AG03

INN (Международно Name):

NATALIZUMAB

дозиране:

300MG

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Natalizumab 300MG

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

1VIAL

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

Immunomodulatory Agents

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151674001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2006-09-28

Данни за продукта

_TYSABRI natalizumab pour injection_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
TYSABRI
MC
Natalizumab pour injection
Concentré pour perfusion intraveineuse
300 mg/15 mL
Inhibiteur sélectif de la molécule d’adhésion
Biogen Canada Inc.
3250, rue Bloor Ouest, Tour Est, bureau 1200
Toronto (Ontario)
M8X 2X9
Date de l’autorisation
initiale :
28 septembre 2006
Date de révision :
21 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267755

Biogen 2006. Tous droits réservés.
_TYSABRI natalizumab pour injection_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4 Posologie et administration, ERROR! REFERENCE SOURCE NOT
FOUND. Administration
08/2023
ERROR! REFERENCE SOURCE NOT FOUND. Mises en garde et
précautions
08/2023
ERROR! REFERENCE SOURCE NOT FOUND. Mises en garde et
précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ...........................4
1
INDICATIONS................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES..........................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................