Tylol Hot Pediatric 250 mg/2 mg/30 mg pulbere pentru soluţie orală

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Предлага се от:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

АТС код:

R05X

INN (Международно Name):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

дозиране:

250 mg/2 mg/30 mg

Лекарствена форма:

pulbere pentru soluţie orală

Броя в опаковка:

N12

Вид предписание :

fără prescripție

Произведено от:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Дата Оторизация:

2022-03-25

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TYLOL HOT PEDIATRIC 250 MG/2 MG/30 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Paracetamolum/Chlorpheniraminum/Pseudoefedrinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Tylol Hot Pediatric şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tylol Hot Pediatric
3.
Cum să utilizaţi Tylol Hot Pediatric
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tylol Hot Pediatric
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TYLOL HOT PEDIATRIC
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tylol
Hot Pediatric conţine o combinaţie a trei substanţe active care
acţionează asupra înlăturării
simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor
respiratorii.
Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina
reduce rinoreea, congestia nazală,
hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină
are acţiune puternică decongestantă
asupra căilor respiratorii superioare.
Tylol
Hot Pediatric este indicat la copii cu vârstă între 6 şi 12 ani,
pentru tratamentul simptomelor de
răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii
superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
-
fatigabilitate
-
febră şi cefalee
-
rinoree
-
congest

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylol Hot Pediatric 250 mg/2 mg/30 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
250 mg, maleat de clorfeniramină 2 mg,
clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu 75,32 mg per doză, sucroză
8816,154 mg, Sunset yellow.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere pentru soluție orală cu aromă de portocală, granule de
culoare galbenă-portocalie și particule
albe, incolore.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol
Hot Pediatric este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi
12 ani, pentru tratamentul
simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor
respiratorii superioare care prezintă următoarele
simptome:
-
fatigabilitate
-
febră şi cefalee
-
rinoree
-
congestie nazală
-
strănut
-
sindromul algic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tylol Hot Pediatric se administrează oral, după cum este descris mai
jos:
Conţinutul fiecărui plic se dizolvă în 80 ml apă fierbinte (1/3
din ceaşcă standard) şi se bea fierbinte. Se
recomandă de a respecta perioada de 6 ore între administrări, doza
maximă fiind de 4 plicuri în 24 ore.
Durata de administrare: se va utiliza nu mai mult de 5 zile în
tratamentul simptomatic al durerii, şi nu
mai mult de 3 zile în tratamentul febrei cu indici în jur de 39,5
0
C.
_Copii _
La copii cu vârsta mai mare de 6 ani, se va utiliza câte 1 plic de 3
sau 4 ori pe zi, cu intervale de 6 - 8 ore
între administrări. Nu se vor utiliza mai mult de 4 doze pe zi.
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta pînă la 6 ani.
_Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _
Se va administra cu prudență la pacienții cu insuficiență
hepatică și renală ușoară până la moderată. (vezi
pct. 4.4).
Nu trebuie utilizat în insuficiență hepatică și renală severă