Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
R05X
Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum
500 mg/4 mg/60 mg
pulbere pentru soluţie orală
N2x6
fără prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TYLOL HOT D 500 MG/4 MG/60 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Paracetamolum/Chlorpheniraminum/Pseudoefedrinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Tylol Hot D şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tylol Hot D 3. Cum să utilizaţi Tylol Hot D 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tylol Hot D 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TYLOL HOT D ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea acestui medicament este Tylol Hot D și conține pulbere pentru o unică utilizare. Tylol Hot D conține 500 mg paracetamol, 4 mg clorfeniramină și 60 mg pseudoefedrină. Tylol Hot D conţine o combinaţie a trei substanţe active care acţionează asupra înlăturării simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii. Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina reduce rinoreea, congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină are acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii superioare. Acest medicament este indicat pentru reducerea simptomelor de răceală și gripă, durere, inclusiv durerea de cap, infecţii ale căilor respiratorii Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tylol Hot D 500 mg/4 mg/60 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu 150,64 mg, lactoză monihidrat 3404 mg, Sunset yellow, aspartam. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală. Pulbere granulată, de culoare portocaliu-gălbui, cu aromă de portocală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tylol Hot D este indicat la adulţi şi copii mai mari de 12 ani, pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii superioare cu următoarele simptome: - fatigabilitate; - febră şi cefalee; - rinoree; - congestie nazală; - strănut; - sindromul algic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULȚI ȘI COPII CU VÂRTSA DE 12 ANI ȘI PESTE: Tylol Hot D se administrează oral, după cum este descris mai jos: Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se bea fierbinte. Se recomandă de a respecta perioada de 6 ore între administrări, doza maximă recomandată fiind de 4 plicuri pe zi. _Durata de administrare:_ Nu se va administra mai mult de 5 zile. _Copii și adolescenți _ Nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani. _Vârstnici _ În cazul pacienților sănătoși, mobili, se va administra doza uzuală pentru adulți. Pentru pacienții vârstnici cu comorbidități, doza și frecvența administrărilor vor fi revizuite corespunzător (vezi pct. 5.2). _Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _ Pacienții cu insuficiență medie sau moderată ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub supravegherea medicului. Dozarea și durata tratamentului va fi stabilită de medic în conformitate cu starea pacienților. Tylol Hot D nu trebuie utilizat Прочетете целия документ