Tulaven

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

тулатромицин

Предлага се от:

CEVA Santé Animale

АТС код:

QJ01FA94

INN (Международно Name):

tulathromycin

Терапевтична група:

Cattle; Pigs; Sheep

Терапевтична област:

Антибактериални средства за системна употреба

Терапевтични показания:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.

Каталог на резюме:

Revision: 3

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2020-04-24

Листовка

32
B. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА:
TULAVEN 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
ГОВЕДА, СВИНЕ И ОВЦЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Tulaven 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
tulathromycin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tulathromycin: 100 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Monothioglycerol: 5 mg
Прозрачен безцветен до слабо
кафяво-жълтеникав или бледо розов
разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Говеда
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при говеда,
свързани с
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis_
, които са чувствителни
на tulathromycin. Преди употребата на
продукта трябва да бъде установено
наличие на
заболяването вгрупата.
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит по говедата,
причинен от
_Moraxella bovis_
,
чувствителна на tulathromycin.
Свине
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при свине,
свързани с
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multoci

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Tulaven 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tulathromycin
100 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Monothioglycerol
5 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Прозрачен безцветен до слабо
кафяво-жълтеникав или бледо розов
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда, свине и овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Говеда
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при говеда
(BRD), свързани с
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis_
, които са
чувствителни на tulathromycin.
Преди употребата на продукта трябва
да бъде установено наличие на
заболяването в групата.
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит по говедата,
свързан с
_Moraxella bovis_
,
чувствителна към tulathromycin.
Свине
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при свинете
(SRD), свързани с
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus _
_parasuis _
и
_Bordetella bronchiseptica, _
които са чувствите�