TRULICITY Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Dulaglutide

Предлага се от:

ELI LILLY CANADA INC

АТС код:

A10BJ05

INN (Международно Name):

DULAGLUTIDE

дозиране:

1.5MG

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Dulaglutide 1.5MG

Начин на приложение:

Sous-cutanée

Броя в опаковка:

0.5ML

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

INCRETIN MIMETICS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157570002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2015-11-10

Данни за продукта

_Trulicity_
_®_
_, dulaglutide Product Monograph _
_Page 1 of 91_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
TRULICITY
®
dulaglutide injectable
Solution pour injection en stylo injecteur prérempli à usage unique,
0,75 mg/0,5 mL,
1,5 mg/0,5 mL, 3 mg/0,5 mL et 4,5 mg/0,5 mL, voie sous-cutanée
Agoniste des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1)
Code ATC : A10BJ05
Eli Lilly Canada Inc.
Exchange Tower
130, rue King Ouest, bureau 900
C.P. 73
Toronto (Ontario)
M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation initiale :
10 novembre 2015
Date de révision :
25 août 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 255495
Trulicity est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence
par Eli Lilly and Company, ses filiales ou ses
sociétés affiliées.
_Trulicity_
_®_
_, dulaglutide Product Monograph _
_Page 2 of 91_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1
INDICATIONS
2020-09
4.2
Dose recommandée et modification posologique
2022-08
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2
TABLE DES MATIÈRES
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
4
1
INDICATIONS
4
1.1
Enfants
4
1.2
Personnes âgées
4
2
CONTRE-INDICATIONS
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
5
4.1
Considérations posologiques
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
5
4.4
Administration
6
4.5
Dose oubliée
6
5
SURDOSAGE
6
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE 7
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7
7.1
Populations particulières
10
7.1.1
Femmes enceintes
10
7.1.2
Allaitement
10
7.1.3
Enfants
10
7.1.4
Personnes âgées
10
7.1.5
Insuffisance hépatique
11
7.1.6
Insuffisance rénale
11
7.1.7
Maladies cardiovasculaires – événement cardiovasculaire récent
11
8
EFFETS INDÉSIR