Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIOCONAZOL
OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
D01AC07
TIOCONAZOLE
10 mg/g
POLVO CUTÁNEO
TIOCONAZOL 10 mg
USO CUTÁNEO
Tioconazol
TROSDERM, 1 tubo de 30 g Suspendido 09/12/2014 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO – TROSDERM LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Trosderm para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 10 días, debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Trosderm y para qué se utiliza 2. Antes de usar Trosderm 3. Cómo usar Trosderm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Trosderm TROSDERM Tioconazol POLVO PARA USO CUTANEO 30 g El principio activo es Tioconazol. Cada 100 g de polvo contienen 1 g de Tioconazol Los demás componentes son: Talco, miristato magnésico, caolín pesado, dióxido de sílice coloidal. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN : OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A. Parque de oficinas Sant Cugat Nord. Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D, planta 1ª, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Farmasierra Manufacturing S.L.. Ctra N-I, Km 26,200 San Sebastián de los Reyes. Madrid 1. QUÉ ES TROSDERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA: Trosderm se presenta en forma de polvo para uso cutáneo (sobre la piel). Cada envase contiene 30 g de polvo. Es un fármaco antifúngico dermatológico tópico. Trosderm está indicado para el tratamiento del pie de atleta: infección superficial por hongos localizada entre los dedos de los pies. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 2. ANTES DE USAR TROSDERM NO USE TROSDERM : Si es usted alérgico a alguno de los componentes de la fórmul Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TROSDERM TIOCONAZOL 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 g: Tioconazol (DCI)............1 g 3. FORMA FARMACEUTICA Polvo para uso cutáneo. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TROSDERM (Tioconazol) está indicado en el tratamiento de la Tinea pedis (pie de atleta): infección dérmica superficial que se localiza entre los pliegues de los dedos de los pies, producida por dermatofitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de aplicar el producto se deben lavar los pies con agua y jabón y secar bien la zona infectada. Espolvorear suficiente cantidad de TROSDERM (Tioconazol) como para cubrir la lesión y las zonas de alrededor, dos veces al día, con especial atención en los pliegues de los dedos de los pies. La duración del tratamiento requerido varía de un paciente a otro. Los mejores resultados aparecen de 2 a 4 semanas desde el comienzo del tratamiento. En casos intensos de pie de atleta (Tinea pedis) especialmente en la forma hiperqueratósica crónica, puede ser necesaria una duración del tratamiento de hasta seis semanas. 4.3. CONTRAINDICACIONES TROSDERM (Tioconazol) está contraindicado en aquellos individuos que hayan mostrado hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y compuestos similares. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO TROSDERM (Tioconazol) se debe usar exclusivamente sobre la piel y para el pie de atleta. Evitar el contacto con los ojos. No utilizar en niños menores de 12 años sin control médico. Para evitar contagios, no se debe compartir con otras personas, calcetines ni calzado. Evitar caminar descalzos en piscinas, alfombras y moquetas. El tratamiento debe ir siempre acompañado de Прочетете целия документ