Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Trioxyde d'arsénic
TEVA CANADA LIMITED
L01XX27
ARSENIC TRIOXIDE
10MG
Solution
Trioxyde d'arsénic 10MG
Intraveineuse
10X10ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108756003; AHFS:
APPROUVÉ
2018-01-10
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TRISENOX ® (TRIOXYDE D’ARSENIC) Pour injection Ampoule, 10 mg/10 mL (1 mg/mL) Fiole, 12 mg/6 mL (2 mg/mL) Antinéoplasique Teva Canada Limitée Date de rédaction : 30, Novopharm Court Le 31 janvier 2018 Toronto (Ontario) M1B 2K9 Date de révision : Le 7 juin 2019 Fabriqué pour: Teva Canada Innovation Montréal (Québec) H2Z 1S8 Numéro de contrôle de la présentation : 226370 _ _ _Monographie de TRISENOX_ _®_ _ _ _Page 1 de 49 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................22 SURDOSAGE....................................................................................................................24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................24 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................27 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................27 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................27 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................28 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................28 ESSAIS CLINIQUES .................................. Прочетете целия документ