Trinordiol Dragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

etinylestradiol; levonorgestrel

Предлага се от:

Orifarm AB

АТС код:

G03AB03

INN (Международно Name):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Лекарствена форма:

Dragerad tablett

Композиция:

etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 50 mikrog Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; levonorgestrel 125 mikrog Aktiv substans; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; etinylestradiol 40 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 75 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2001-06-01

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRIONETTA DRAGERADE TABLETTER
Levonorgestrel/Etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.

Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året
eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas
igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller längre.

Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp
(se avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Trionetta är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Trionetta
3.
Hur du använder Trionetta
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trionetta ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIONETTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trionetta används som preventivmedel.
Trionetta är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika
kvinnliga könshormoner. Varje tablett innehåller både
etinylestradiol (östrogen) och
levonorgestrel (gulkroppshormon/gestagen). På grund av de låga
hormonmängderna räknas
Trionetta till de lågdoserade p-pillren. Varje tablettkarta
innehåller tre olika sorters tabletter
och varje sort innehåller olika mängd av de två hormonerna. Detta
gör att kroppens naturliga
cykel efterliknas när man tar tabletterna eftersom tre olika
hormonnivåer uppn

Данни за продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Trionetta dragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Kalenderförpackning där varje tablettkarta innehåller 6 ljusbruna
tabletter med 0,05 mg
levonorgestrel och 0,03 mg etinylestradiol i varje tablett, 5 vita
tabletter med 0,075 mg
levonorgestrel och 0,04 mg etinylestradiol i varje tablett, och 10
gulfärgade tabletter med
0,125 mg levonorgestrel och 0,03 mg etinylestradiol i varje tablett.
Hjälpämnen med känd effekt:
33 mg laktosmonohydrat och 19,3 mg sackaros per ljusbrun tablett
33 mg laktosmonohydrat och 19,7 mg sackaros per vit tablett
33 mg laktosmonohydrat och 19,2 mg sackaros per gulfärgad tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Tabletterna är bikonvexa och runda
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Trionetta ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt
de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Trionetta
jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR TRIONETTA SKALL ANVÄNDAS
Trionettaförpackningen innehåller tablettkartor med 21 tabletter.
Man skall alltid börja ta
tabletterna från ”start”-markeringen, tablett nummer 1, och sedan
fortsätta det dagliga
tablettintaget i pilarnas riktning. På förpackningen finns en rad
med sju fördjupningar som
visar veckodagarna. Man kan markera dag 1 genom att punktera folien
vid den veckodag då
första tabletten tas.
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid
regelbunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter
behov. En tablett tas
dagligen i 21 på varandra följande dagar. Efter 7 dagars
tablettuppehåll, under vilken en
bortfallsblödning vanligtvis inträffar, påbörjas nästa
tablettkarta. Bortfallsblödningen börjar
vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i