TRILEPTAL õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

okskarbasepiin

Предлага се от:

Novartis Baltics SIA

АТС код:

N03AF02

INN (Международно Name):

okskarbasepiin

дозиране:

600mg 100TK; 600mg 50TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRILEPTAL, 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
TRILEPTAL, 600 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
okskarbasepiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trileptal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trileptali kasutamist
3.
Kuidas Trileptali kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Trileptali säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRILEPTAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trileptal sisaldab toimeainet okskarbasepiini.
Trileptal kuulub antikonvulsantide (krambivastaste ravimite) ehk
epilepsiavastaste ravimite
rühma, mida kasutatakse epilepsia raviks.
Epilepsia on seisund, mille korral tekivad korduvad krambid
(epileptilised hood). Krampide
põhjuseks on ajutised häired aju bioelektrilises aktiivsuses.
Normaalselt saadavad ajurakud
mööda närve signaale lihasteni korrapärasel viisil, juhtides
niimoodi keha liigutusi. Epilepsia
korral on neid signaale liiga palju ja nad on ebakorrapärased. Selle
tulemuseks on
koordineerimatud lihaste liigutused, mida nimetatakse epilepsiahooks.
Trileptal vähendab
ajurakkude ülierutuvust ja seeläbi nende hoogude esinemissagedust.
Eristatakse kahte tüüpi epilepsiahooge: generaliseerunud ja
partsiaalsed.
Generaliseerunud hoogude korral on häirunud suur osa ajust, patsient
kaotab teadvuse ja
lihaskrambid haaravad kogu keha. Generaliseerunud hood on peamiselt
kahte tüüpi: toonilis-
kloonilised (
_grand mal_
) ja väikesed (
_petit mal_
).
Partsiaalhoo korral on häirunu

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trileptal, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Trileptal, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Trileptal 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg
okskarbasepiini.
Trileptal 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg
okskarbasepiini.
INN.
_Oxcarbazepinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Trileptal 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollane, ovaalne, kergelt kaksikkumer tablett, mõlemalt poolt
poolitusjoonega. Ühele poole on
pressitud „TE/TE“ ja teisele poole „CG/CG“.
Trileptal 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvaturoosa, ovaalne, kergelt kaksikkumer tablett, mõlemalt poolt
poolitusjoonega. Ühele poole on
pressitud „TF/TF“ ja teisele poole „CG/CG“.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED OMADUSED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
_MÄRKUS. _
Trileptal on näidustatud esimese rea epilepsiavastase ravimina
monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega. Trileptal on
näidustatud juhul, kui ravi teiste
epilepsiavastaste ravimitega ei ole tulemuslik.
Trileptali kasutatakse partsiaalsete epilepsiahoogude (lihtsad või
komplekssed ja partsiaalsed
sekundaarse generalisatsiooniga krambid) ja generaliseerunud
toonilis-klooniliste epilepsiahoogude
korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_ _
Trileptali võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste
epilepsiavastaste ravimitega.
Mõlemal juhul tuleb ravi alustada kliiniliselt toimiva ööpäevase
annusega jagatuna kaheks
võtmiskorraks (vt lõik 5.1). Vajadusel võib annust järk-järgult
suurendada. Kui Trileptaliga
asendatakse mõnda teist epilepsiavastast ravimit, tuleb Trileptaliga
ravi alustamisel asend