TRIFAMOX ® 500

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Amoxicilina (eq. a 573,9 mg de amoxicilina trihidratada)

Предлага се от:

Laboratorios Bagó S.A:

АТС код:

J01COA4

INN (Международно Name):

Amoxicilina

дозиране:

500 mg/5 mL

Лекарствена форма:

Polvo para suspensión oral

Произведено от:

Laboratorios Bagó S.A:

Каталог на резюме:

Estuche por 1 frasco de PEAD para 60 mL y vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de PEAD para 120 mL y vaso dosificador.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2008-01-09

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIFAMOX® 500
(Amoxicilina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
500mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD para 60 mL ó 120 mL y
vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Rioja, Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-006-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de enero de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Amoxicilina*
(eq. 573,9 mg de amoxicilina
trihidratada)
*Se incluye 5 % de exceso.
500,0 mg
Benzoato de sodio
Azúcar
5,0 mg
2,9 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 14 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30
°C.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TRIFAMOX está indicado en el tratamiento de las infecciones
ocasionadas por cepas sensibles
(solamente beta-lactamasa negativa) de los gérmenes de los gérmenes
y en las condiciones que
se mencionan a continuación:
Infecciones de nariz, garganta y oído ocasionadas por _ Streptococcus
spp. _ (solo cepas alfa y
beta-hemolíticas), _Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. _o
_Haemophilus influenzae_.
Infecciones del aparato genitourinario ocasionadas por _ E. coli, P.
mirabilis _ o _ Enterococcus _
_faecalis_.
Infecciones de piel y anexos ocasionadas por _ Streptococcus spp. _
(solo cepas alfa y beta-
hemolíticas)_, Staphylococcus spp. _o _Escherichia coli. _
Infecciones de las vías respiratorias inferiores ocasionadas por
_Streptococcus spp. _(solo cepas
alfa
y
beta-hemolíticas),
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Staphylococcus _
_spp. _
o
_Haemophilus _
_influenzae. _
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas,
cefalosporinas o cualquier componente
de la formulación.
Mononucleosis infecciosa.
Infecciones por virus herpéticos.
Pacientes en tratamiento con alopurinol.
Contiene sacarosa,