TRIBUDAT 4,8MG/ML ORAL SUSPANSİYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 250 ML

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

trimebutine

Предлага се от:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

АТС код:

A03AA05

INN (Международно Name):

to trimebuti

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

trimebutine

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

2009-09-11

Листовка

1/5
KULLANMA TALİMATI
TRİBUDAT
®
24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 5 ml (1 ölçek) süspansiyon 24 mg trimebutin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Şeker, FDC yellow 6, tween 80, doğal portakal
aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRİBUDAT_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRİBUDAT_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRİBUDAT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRİBUDAT_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRİBUDAT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİBUDAT
®
, 250 ml’lik cam şişelerde, 5 ml’lik ölçeği ile birlikte
sunulur. Portakal renkli
kristalize toz görünümündedir.
TRİBUDAT
®
'ın etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen
bir ajandır.
Sindirim
kas
hareketlerinde
azalma
varsa
sindirim
kaslarını
uyarıcı;
sindirim
kas
hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki
gösterir. Bu düzenleyici etkinlik
tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına
bağlı olan fonksiyonel sindirim
hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
TRİBUDAT
®
,

İrritabl barsak (spastik kolon) sendromu tedavisinde,

Fonksiyonel sindirim bozukluklarında ve

Mide ve barsaklarla ilgili çeşi

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİBUDAT
®
24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml (1 ölçek) süspansiyon 24 mg trimebutin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
5 ml (1 ölçek) süspansiyon 0.05 mg FDC Yellow 6 ve 2.96 g şeker
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Portakal renkli kristalize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İrritabl barsak sendromu tedavisinde,
-
Fonksiyonel sindirim bozukluklarında,
-
Gastrointestinal polimorf semptomların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Şişe üzerindeki çizgiye kadar su ilave edip, iyice
çalkalanmalıdır. Süspansiyon 5 dakika
dinlendirilmeli ve azalan süspansiyon hacmini tamamlamak için çizgi
seviyesine kadar ilave
su koyup tekrar çalkalanmalıdır. Ürün sulandırıldıktan sonra
opak görünüşlü, portakal renkli,
portakal kokulu ve şeker tadında şuruba benzer bir süspansiyon
oluşur.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL’lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez
15 mL’lik birer
ölçeğe kadar doz yükseltile bilir.
Çocuklar:
Çocuklar için önerilen dozu:
•
6 aya kadar olan çocuklarda: Günde 2 veya 3 kez 2,5 mL (5 mL’lik
yarım ölçek)
•
6 ay ile 1 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 2 kez 5 mL (5 mL’lik
bir ölçek)
•
1 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL (5 mL’lik
bir ölçek)
•
5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL (5 mL’lik iki
ölçek)
Bir başka deyimle; günlük doz, vücut ağırlığının her 5 kg'ı
için 5 mL’lik bir ölçek
2
UYGULAMA ŞEKLI
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte
içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Geçerli değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geçerli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bileş