Triatec 10 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Ramipril

Предлага се от:

Orifarm AS

АТС код:

C09AA05

INN (Международно Name):

Ramipril

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Броя в опаковка:

Blisterpakning 100 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2017-12-15

Данни за продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Triatec 2,5 mg tabletter
Triatec 5 mg tabletter
Triatec 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder ramipril 2,5 mg
Hver tablett inneholder ramipril 5 mg
Hver tablett inneholder ramipril 10 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter 2,5 mg
Gulaktige til gule 8 x 4 mm store avlange tabletter med delestrek,
preget med 2.5 og firmalogo på
oversiden og HMR og 2.5 på undersiden. Tabletten kan deles i to like
deler.
Tabletter 5 mg
Lyserøde 8 x 4 mm store avlange tabletter med delestrek, preget med 5
og firmalogo på oversiden og
HMP og 5 på undersiden. Tabletten kan deles i to like deler.
Tabletter 10 mg
Hvite til nesten hvite 7 x 4,5 mm store avlange tabletter med
delestrek, preget med HMO/HMO på
oversiden. Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Behandling av hypertensjon.
-
Kardiovaskulær profylakse: reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og
mortalitet hos
pasienter med:

Manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere
diagnostisert koronar
hjertesykdom eller slag, eller perifer vaskulær sykdom) eller

Diabetes med tillegg av minst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt.
5.1).
-
Behandling av nyresykdom:

Begynnende glomerulær diabetisk nefropati definert ved
tilstedeværelse av
mikroalbuminuri,

Manifest glomerulær diabetisk nefropati definert ved tilstedeværelse
av
makroproteinuri hos pasienter med minst én kardiovaskulær
risikofaktor (se pkt. 5.1),

Manifest glomerulær ikke-diabetisk nefropati definert ved
tilstedeværelse av
makroproteinuri > 3 g/ dag (se pkt. 5.1).
-
Behandling av symptomatisk hjertesvikt.
-
Sekundærprofylakse etter akutt hjerteinfarkt: reduksjon av mortalitet
under den akutte fasen
av hjerteinfarkt hos pasienter med kliniske symptomer på hjertesvikt
med oppstart >48 timer
etter akutt hjerteinfarkt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Det er anbefalt at Triatec tas til samme tid hver dag.
Triatec kan t