TRI-LUMA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

fluocinolona acetonida, HIDROQUINONA, TRETINOÍNA

Предлага се от:

GALDERMA BRASIL LTDA

АТС код:

DESMELANIZANTES

INN (Международно Name):

fluocinolona acetonida, HIDROQUINONA, TRETINOÍNA

Терапевтична област:

DESMELANIZANTES

Каталог на резюме:

0,1 MG/G + 40 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1291600480013 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,1 MG/G + 40 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1291600480021 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,1 MG/G + 40 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1291600480031 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,1 MG/G + 40 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 6 G - 1291600480048 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2002-11-07

Листовка

TRI-LUMA
®
(hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida)
Galderma Brasil Ltda.
CREME
40 mg/g + 0,1 mg/g + 0,5 mg/g
TRI-LUMA
®
hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico, contendo 40mg de 40mg de hidroquinona, 0,5mg de
tretinoína e 0,1mg de fluocinolona
Acetonida por grama de produto, em embalagens contendo 6g, 15g ou 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
hidroquinona......
.............................................................................
40mg
tretinoína............
.............................................................................
0,5mg
fluocinolona acetonida......
..............................................................
0,1mg
Excipientes.................................….................................................
q.s.p. 1g
Excipiente constituído de butil-hidroxitolueno, álcool cetílico,
ácido cítrico, glicerol, monoestearato de glicerila/
estearato de PEG-100, silicato de alumínio e magnésio, metil
glicet-10, metilparabeno, propilparabeno, água
purificada, metabissulfito de sódio, ácido esteárico e álcool
estearílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento
e a cada vez que você comprar o produto,
pois pode haver informações novas. Consulte o seu médico se você
tiver outras dúvidas sobre a doença ou o
produto. Somente o médico poderá decidir se este medicamento é
adequado para você.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do
melasma moderado a grave da face
(escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na
testa).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tri-Luma
®
age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre
gradativamente com o decorrer do
tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4
semanas de tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia a

Данни за продукта

TRI-LUMA
®
(hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida)
Galderma Brasil Ltda.
CREME
40 mg/g + 0,1 mg/g + 0,5 mg/g
TRI-LUMA
®
hidroquinona + tretinoína + fluocinolona acetonida
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico, contendo 40mg de 40mg de hidroquinona, 0,5mg de
tretinoína e 0,1mg de fluocinolona
Acetonida por grama de produto, em embalagens contendo 6g, 15g ou 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
hidroquinona......
.............................................................................
40mg
tretinoína............
.............................................................................
0,5mg
fluocinolona acetonida......
..............................................................
0,1mg
Excipientes.................................….................................................
q.s.p. 1g
Excipiente constituído de butil-hidroxitolueno, álcool cetílico,
ácido cítrico, glicerol, monoestearato de glicerila/
estearato de PEG-100, silicato de alumínio e magnésio, metil
glicet-10, metilparabeno, propilparabeno, água
purificada, metabissulfito de sódio, ácido esteárico e álcool
estearílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para um tratamento de curta duração do
melasma (escurecimento da pele do rosto,
especialmente nas bochechas e na testa) de moderado a grave. Os
primeiros resultados aparecem geralmente
após 4 semanas de tratamento.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados dois estudos de eficácia e segurança adequados e
bem controlados, incluindo 641 pacientes
com melasma moderado a grave da face, tratados durante 8 semanas com
Tri-Luma
®
(hidroquinona, tretinoína e
fluocinolona
acetonida)
ou
com
as
combinações
de
2
dos
ingredientes
ativos.
Tri-Luma
®
mostrou-se
significativamente mais eficaz que qualquer das combinações
testadas.
Visando avaliar a segurança do uso acumulado do produto, foram
realizados dois estudos de longa duração (12
meses), sendo os pacientes tratado