TREZETE 10 mg + 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

FARMAKONSUMA S.A. - DROGUERÍA

АТС код:

C10AA07

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

POR TABLETA -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. - BRASIL

Терапевтична група:

Rosuvastatina

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 5, 6, 10, 30, 60 tabletas recubiertas en envase blíster PVC/Aluminio/Nylon plateado.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2027-02-22

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
TREZETE 10 mg / 10 mg Tableta recubierta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TREZETE 10 mg/10 mg:
Cada tableta recubierta contiene 10,40 mg de rosuvastatina cálcica
(equivalente a 10 mg de
rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rosuvastatina + Ezetimiba está indicado como complemento de la dieta
para el tratamiento de la
hipercolesterolemia
primaria
como
terapia
de
sustitución
en
pacientes
adultos
adecuadamente
controlados con las sustancias individuales administradas
simultáneamente al mismo nivel de dosis
que en la combinación de dosis fija, pero como productos separados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rosuvastatina + Ezetimiba está indicado en pacientes adultos cuya
hipercolesterolemia se controla
adecuadamente con preparaciones monocomponentes administradas por
separado de las mismas
dosis que la combinación recomendada.
El paciente debe seguir una dieta adecuada para reducir los lípidos y
continuar con esta dieta durante
el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba.
La dosis diaria recomendada es una tableta de la concentración
indicada, con o sin alimentos.
Rosuvastatina + Ezetimiba no es adecuado para la terapia inicial. El
inicio del tratamiento o el ajuste
de la dosis, si es necesario, solo debe realizarse con los
monocomponentes y, después de establecer
las dosis adecuadas, es posible cambiar a la combinación de dosis
fija de la concentración adecuada.
Rosuvastatina + Ezetimiba 10 mg / 10 mg Tableta recubierta y
Rosuvastatina + Ezetimiba 20 mg / 10
mg Tableta recubierta, no son adecuados para el tratamiento de
pacientes que requieren una dosis
de 40 mg de rosuvastatina.
Rosuvastatina + Ezetimiba debe tomarse ≥2 horas antes o ≥4 horas
después de la administración de
un secuestrante de ácidos biliares.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la