Treksta 200 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

kvetiapin

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

kvetiapin

Лекарствена форма:

filmsko obložena tableta

Композиция:

kvetiapin 200 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

60 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

kvetiapin

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2019-01-25

Листовка

JAZMP-IB/019G-05.03.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
TREKSTA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TREKSTA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TREKSTA 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVETIAPIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Treksta in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Treksta
3. Kako jemati zdravilo Treksta
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Treksta
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TREKSTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Treksta vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano kvetiapin.
Ta spada v skupino zdravil,
imenovanih antipsihotiki. Zdravilo Treksta se uporablja za zdravljenje
nekaterih bolezni, kot so:

Bipolarna depresija: lahko se vam zdi, da se počutite depresivno,
imate občutke krivde,
pomanjkanje energije, da ste izgubili apetit ali ne morete spati.

Manija: pri kateri se počutite zelo razburjeni, vzneseni,
vznemirjeni, navdušeni, hiperaktivni ali
slabo presojate in ste napadalni ali uporniški.

Shizofrenija: lahko se vam zdi, da slišite ali občutite stvari, ki
jih ni, verjamete neresničnim
stvarem ali ste nenavadno sumničavi, tesnobni, zmedeni, imate
občutek krivde, ste napeti ali
depresivni.
Zdravnik vam bo še naprej predpisoval zdravilo Treksta, četudi se
počutite bolje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TREKSTA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TREKSTA

če ste alergični (preobčutljivi) na kvetiapin ali katerokoli
sestavino zdravila Treksta (glejte
poglavje 6: Dodatne informacije),

če jemljete katero od naštetih

Данни за продукта

JAZMP-IB/022-26.02.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
_Treksta 25 mg filmsko obložene tablete _
_Treksta 100 mg filmsko obložene tablete _
_Treksta 200 mg filmsko obložene tablete _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
_Treksta 25 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
_Pomožne snovi: _
Ena tableta vsebuje 0,95 mg laktoze.
_Treksta 100 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
_Pomožne snovi: _
Ena tableta vsebuje 3,8 mg laktoze.
_Treksta 200 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
_Pomožne snovi: _
Ena tableta vsebuje 7,6 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Treksta 25 mg filmsko obložene tablete:_
Okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete v barvi breskve.
_Treksta 100 mg filmsko obložene tablete:_
Rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani.*
_Treksta 200 mg filmsko obložene tablete:_
Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
* Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Treksta je indicirano za:
JAZMP-IB/022-26.02.2014
2

zdravljenje shizofrenije

zdravljenje bipolarne motnje:
o
za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji
o
za zdravljenje depresivnih epizod pri bipolarni motnji
o
za preprečevanje ponovitev epizod bipolarne motnje pri tistih
bolnikih, ki so se odzvali
na zdravljenje s kvetiapinom v primeru manične ali depresivne epizode
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za vsako indikacijo obstajajo različne sheme odmerjanja. Zato je
treba zagotoviti, da bolniki prejmejo
jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Zdravilo Treksta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Odrasli
_Za zdra