Trekpleister Maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,58 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Предлага се от:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,58 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Лекарствена форма:

Maagsapresistente tablet

Композиция:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Pantoprazole

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TREKPLEISTER MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, _
maagsapresistente_ _tabletten
RVG
106998
pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB100007
REV. 13.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TREKPLEISTER MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
-
U dient Trekpleister Maagzuurtabletten Pantoprazol niet langer dan 4
weken te gebruiken
zonder uw arts te raadplegen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Trekpleister Maagzuurtabletten Pantoprazol en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TREKPLEISTER MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de
‘pomp’ die maagzuur produceert,
blokkeert. Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld
brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de

Данни за продукта

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TREKPLEISTER MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, _
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG
106998
Pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/100007
REV. 15.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trekpleister Maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente
tabletten
_ _
_ _
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol, 0,345 mg
lecithine (uit sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trekpleister Maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg is geïndiceerd voor
kortdurende behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in
te nemen om verbetering van
symptomen te bereiken. Wanneer volledige verlichting van symptomen is
opgetreden, dient de behandeling
gestopt te worden.
De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren zonder een arts te
raadplegen.
Indien er geen symptoomverlichting optreedt binnen 2 weken van
continue behandeling, dient de patiënt
geadviseerd te worden een arts te raadplegen.
_ _
Speciale populaties
Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een
verminderde nier- of leverfunctie.
_Pediatrische patiënten _
Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TREKPLEISTER MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, _
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG
10699